各有關(guān)單位：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院第650號(hào)令）》已實(shí)施，為切實(shí)貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，使各單位有效落實(shí)自查，加快企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證步伐，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，在相關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心，將舉辦深圳市2015年第一期醫(yī)療器械GMP初級(jí)專(zhuān)員（內(nèi)審員）培訓(xùn)班�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

1、醫(yī)療器械（有源、無(wú)源、IVD、軟件、義齒）生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)部門(mén)參與或主導(dǎo)醫(yī)療器械GMP工作的員工

2、醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)、供應(yīng)商企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、臨床使用單位管理人員

3、其它有需求的單位

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

1、醫(yī)療器械法規(guī)基礎(chǔ)

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基礎(chǔ)及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）企業(yè)自查與上市

4、模擬與考試

三、培訓(xùn)時(shí)間：

2015年7月28-31日，7月28日上午8點(diǎn)半報(bào)到，9點(diǎn)開(kāi)課。培訓(xùn)時(shí)間4天

如有報(bào)名學(xué)員參加情況有變動(dòng)，請(qǐng)及時(shí)告知協(xié)會(huì)，以便培訓(xùn)會(huì)務(wù)組安排！

四、培訓(xùn)地點(diǎn)：

中南海悅大酒店，16樓多功能廳。

地址：南山區(qū)前海路1428號(hào)（前海路與學(xué)府路交匯處）電話(huà)：（0755）86253888

附近交通：羅寶線(xiàn)大新地鐵站D出口；公交站臺(tái)（南山殘聯(lián)、陽(yáng)光棕櫚園、大板橋、大新村）

建議乘坐公共交通出行，綠色環(huán)保

五、報(bào)名時(shí)間：

網(wǎng)站報(bào)名（請(qǐng)點(diǎn)擊下面“我要報(bào)名”按鈕，填寫(xiě)報(bào)名表格提交，謝謝�。�

注意：請(qǐng)認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)名表，核對(duì)確認(rèn)報(bào)名信息，以便報(bào)名成功有效。

名額有限。

六、費(fèi)用：

2500元/人（非會(huì)員）、2200元/人（會(huì)員）（包括培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書(shū)費(fèi)及中餐。其它費(fèi)用自理。）

單位名：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

開(kāi)戶(hù)行：招商銀行深圳南油支行

帳號(hào)：812584532210001

七、證書(shū)：

由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心聯(lián)合出證。

八、注意事項(xiàng)：

1、請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)提交身份證復(fù)印件及大一寸證件照2張，以便證書(shū)制作

2、費(fèi)用請(qǐng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬，現(xiàn)場(chǎng)不接受現(xiàn)金繳費(fèi)。

3、請(qǐng)使用公司賬戶(hù)轉(zhuǎn)賬，并備注“201502期內(nèi)審員培訓(xùn)”。

4、請(qǐng)勿使用支付寶等第三方支付平臺(tái)轉(zhuǎn)賬。

九、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：余先生、高小姐、裴小姐

電話(huà)：0755-26016044、26512303

傳真：0755-26510955