藥品冷鏈，斷鏈難接。因為疫苗、診斷試劑等一旦斷鏈，會導致化學成份失效，影響人體生命安全。因此，如何保障冷鏈藥品全程不斷鏈，對于穩(wěn)定民生、提高藥品安全來講意義重大。

　　全程冷鏈是疫苗等冷藏藥品質(zhì)量安全的重要保證，無論是生產(chǎn)、出廠、運輸、儲存、終端都需要冷鏈保障。不能“斷鏈”，是冷鏈物流最基本的原則，否則可能導致疫苗失效，影響群眾生命安全。

　　“藥品在流通領(lǐng)域出了質(zhì)量問題，追根溯源是非常困難的。”全國物流標準化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)對當前藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)存在的漏洞深感憂慮。由于我國目前缺乏統(tǒng)一的藥品冷鏈執(zhí)行標準，各藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈過程控制水平參差不齊�，F(xiàn)階段不是所有從事冷鏈物流的企業(yè)都能提供溫度監(jiān)測和控制記錄，冷鏈運輸過程中還存在著溫控不力等問題。因為沒有溫控記錄，一旦某個物流環(huán)節(jié)“斷鏈”，很難調(diào)查出究竟是哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。

　　目前，全程冷鏈和實時溫控是擺在藥品經(jīng)營企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)和監(jiān)管部門面前的一道亟須破解的難題。冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展也迫切需要建立統(tǒng)一的物流規(guī)范和操作標準作為支撐。