各有關(guān)單位：

隨著蛋白質(zhì)化學(xué)和分子生物學(xué)的發(fā)展，用于各種疾病治療的抗體類藥物的研制和應(yīng)用已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)�？贵w類藥物具有靶點(diǎn)選擇性高、特異性強(qiáng)、臨床療效確切等特點(diǎn)，適應(yīng)癥涉及腫瘤、免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病、眼科疾病、罕見病等。FDA累計(jì)批準(zhǔn)上市了近百個(gè)個(gè)抗體類藥物，幾乎占據(jù)生物技術(shù)藥物的半壁江山。

目前國內(nèi)如雨后筍般涌現(xiàn)出大量從事抗體類藥物生產(chǎn)和申報(bào)的企業(yè)，為了幫助解決生產(chǎn)和申報(bào)中開發(fā)和生產(chǎn)的痛點(diǎn)難點(diǎn)，了解現(xiàn)行的國內(nèi)外申報(bào)的技術(shù)需求，構(gòu)建抗體類藥物相關(guān)的基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等集產(chǎn)學(xué)研一體化的交流和發(fā)展平臺(tái)，為科研人員和企業(yè)之間搭建合作互助的橋梁，與行業(yè)同仁一起推動(dòng)中國抗體類藥物的創(chuàng)新和發(fā)展。我單位定于2021年5月28-30日在上海市舉辦“2021抗體類創(chuàng)新藥物申報(bào)中的質(zhì)量分析及結(jié)構(gòu)表征技術(shù)研修班”，屆時(shí)邀請(qǐng)國內(nèi)外專家和企業(yè)代表圍繞抗體質(zhì)量分析和結(jié)構(gòu)表征技術(shù)等熱點(diǎn)議題展開深入解析，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

一、會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：上海市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2021年5月28-30日(28日全天報(bào)到)

二、會(huì)議主要研討內(nèi)容

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會(huì)對(duì)象

   制藥企業(yè)質(zhì)量部、QA/QC/實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)部、技術(shù)部及相關(guān)管理人員等。

四、主講老師簡(jiǎn)介

  丁老師：協(xié)會(huì)特聘講師，上市公司理化分析與結(jié)構(gòu)表征部門負(fù)責(zé)人，留英化學(xué)碩士，近十年方法開發(fā)和儀器分析工作經(jīng)驗(yàn)，前健能隆資深研究員。深入?yún)⑴c過數(shù)個(gè)臨床III期至BLA階段抗體類創(chuàng)新藥中美雙報(bào)項(xiàng)目，現(xiàn)每年負(fù)責(zé)數(shù)個(gè)CMC項(xiàng)目藥學(xué)部分的IND中美申報(bào)，對(duì)ISO和GxP體系有深入理解。參加過多個(gè)國家課題，發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)十篇，申請(qǐng)發(fā)明專利二十余項(xiàng)。

五、會(huì)議說明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

六、會(huì)議費(fèi)用

1.會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

2.參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費(fèi)獲得價(jià)值499元藥成材線上培訓(xùn)平臺(tái)賬號(hào)（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度會(huì)員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費(fèi)學(xué)習(xí)。

七、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)

1、藥成材VIP會(huì)員一年499元 /年，團(tuán)購價(jià)360元 /年

2、企業(yè)VIP團(tuán)購招募中，8000元 /年

3、課程詳情及辦理事宜咨詢會(huì)務(wù)組聯(lián)系人

八、聯(lián)系方式

聯(lián)系人: 于 洋             Q Q：1406622039   

手  機(jī): 17710336424       郵 箱：1406622039@qq.com

中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)

                                北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

                                         藥成材線上培訓(xùn)平臺(tái)

2021年3月