會(huì)議日期	2021-03-26至 2021-03-28
會(huì)議地點(diǎn)	山東濟(jì)南
會(huì)議學(xué)科	中醫(yī)/中西醫(yī)
主辦單位	北京凱晟中食管理咨詢中心
學(xué)分情況	無(wú)

關(guān)于舉辦第三期“新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊(cè)、工藝、技術(shù)要求專(zhuān)家答疑會(huì)”的通知

各有關(guān)單位：

中國(guó)的保健食品產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)了1996-2020年20多個(gè)頭，國(guó)家也在近幾年里大力倡導(dǎo)健康中國(guó)的理念，隨著國(guó)人的生活水平不斷提高，養(yǎng)生、保健已經(jīng)逐漸成為了生活中不可缺少的一部分。2018年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局成立了特殊食品安全監(jiān)督管理司，同時(shí)原“中保辦”也分別由兩個(gè)主管部門(mén)管理，我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu)，先后在全國(guó)成功舉辦了多期保健食品、特醫(yī)食品和功能食品等論壇培訓(xùn)會(huì)，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響,一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)技巧。

隨著原有《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止后，保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問(wèn)題。同時(shí)，自實(shí)施新版《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》以來(lái)，市場(chǎng)總局先后出臺(tái)了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》、《益生菌類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020 年版）》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版) (征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊(cè)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)及順利引進(jìn)海外精品，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的功能要求、操作要點(diǎn)及產(chǎn)品檢測(cè)的難點(diǎn)，解決研發(fā)和申報(bào)過(guò)程中遇到的核心問(wèn)題，全面提升產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與成功率，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年3月26日-28日南京市舉辦第三期“新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊(cè)、工藝、技術(shù)要求專(zhuān)家答疑會(huì)”，本次會(huì)議內(nèi)容重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評(píng)細(xì)則，是繼以往培訓(xùn)會(huì)議的創(chuàng)新升級(jí)版，是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評(píng)價(jià)方法、研發(fā)注冊(cè)、工藝和技術(shù)要求的“實(shí)戰(zhàn)課”。邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)保健食品審評(píng)專(zhuān)家組組長(zhǎng)授課，就新規(guī)和關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專(zhuān)業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請(qǐng)各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持單位：華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專(zhuān)助網(wǎng)、《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》雜志、中國(guó)生物器材網(wǎng)、中國(guó)食品網(wǎng)

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2021年3月26日-28日（課時(shí)兩天，26日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：南京市（待第二輪報(bào)到通知）

二、參會(huì)對(duì)象：

    1、國(guó)內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)人。

    3、全國(guó)各級(jí)第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門(mén)負(fù)責(zé)人。

三、參會(huì)費(fèi)用：

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人，提前打款2200元/人（含研討、場(chǎng)地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

注：由于受到國(guó)內(nèi)外疫情影響，同時(shí)為保證參會(huì)代表的安全，確保每位參會(huì)代表都能得到相應(yīng)的會(huì)議效果，本次會(huì)議限制名額80人。

四、主要內(nèi)容及主講專(zhuān)家：

一）保健功能目錄征求意見(jiàn)稿解讀

1、 保健功能名稱

2、 保健功能釋義

3、 功能評(píng)價(jià)和倫理指導(dǎo)原則

4、保健功能的試驗(yàn)驗(yàn)證和技術(shù)判定

主講老師：國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)委員，保健食品審評(píng)專(zhuān)家          李可基

北京市政府參事，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)國(guó)家科普專(zhuān)家。參與國(guó)家政策法規(guī)和許可的科學(xué)技術(shù)咨詢，包括營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、健康生活方式、食品新原料、新食品添加劑、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品等。

二）保健食品發(fā)展動(dòng)向、研發(fā)要點(diǎn)與存在問(wèn)題分析

1）保健食品發(fā)展動(dòng)向

2）保健食品研發(fā)要點(diǎn)與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術(shù)流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料；

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的研究；

8）注冊(cè)申報(bào)資料存在問(wèn)題分析。

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專(zhuān)家    林升清

第五屆全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員；

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員

福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員、享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼。

三）現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)工藝若干問(wèn)題的討論和解析

一、保健食品生產(chǎn)工藝與安全性問(wèn)題的討論

1）所謂“物質(zhì)基礎(chǔ)”的理解和分析；

2）“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝，正確認(rèn)識(shí)其內(nèi)涵和意義；

3）非“常規(guī)工藝”的確認(rèn)條件；

4）“提取物”生產(chǎn)工藝的評(píng)價(jià)與認(rèn)可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品并非“無(wú)菌制劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關(guān)鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數(shù)。

三、二種特殊原料的生產(chǎn)工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青霉菌解體（發(fā)酵工藝產(chǎn)品）；

2）蜂皇漿素產(chǎn)品（動(dòng)物類(lèi)制品）。

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專(zhuān)家    于留榮

國(guó)家藥品審評(píng)專(zhuān)家、南方醫(yī)科大學(xué)（原第一軍醫(yī)大學(xué)）中醫(yī)藥學(xué)院教授、

主任、博士生導(dǎo)師，研究領(lǐng)域中藥學(xué)。          

四）保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關(guān)文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）；

3）如何撰寫(xiě)保健食品技術(shù)要求；

4）標(biāo)志性成分方法驗(yàn)證資料的要求；

5）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問(wèn)題。

主講老師：國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專(zhuān)家             嵇 揚(yáng)

化妝品審評(píng)專(zhuān)家、主任藥師、特醫(yī)食品審評(píng)專(zhuān)家      

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所（技術(shù)要求組專(zhuān)家）                               

五、報(bào)名咨詢：

    為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加人員填寫(xiě)《回執(zhí)表》（見(jiàn)附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

    聯(lián) 系 人: 韓峰                手機(jī)/微信：18810056020

    電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com