各個地區(qū)規(guī)定雖然不太相同，但大致是選擇合適的地段開藥店，申請工商營業(yè)執(zhí)照，藥品經營許可證，聘請普通藥師，這些都完事了，就等著GSP認證，像你這種沒經驗的，從開始跑手續(xù)到正式營業(yè)至少半年吧。

以下是北京市的，你也可以上本省的藥監(jiān)局網站查看許可事項的具體要求

《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》

發(fā)布時間：2011-12-22

第一章

總則

第一條 為規(guī)范藥品零售許可行為，加強藥品零售準入管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》）、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營許可證管理辦法》及相關法律、法規(guī)和規(guī)章，結合北京市實際，制定本規(guī)定。

第二條 北京市行政區(qū)域內藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》的發(fā)證、換證、變更、注銷及相關監(jiān)督管理工作適用本規(guī)定相關內容。

第三條 藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)。本規(guī)定所指藥品零售連鎖經營是指同一法人總部對其直營非法人門店統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量管理并承擔質量責任的藥品零售經營形式。

第四條 北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥監(jiān)局）主管全市藥品零售許可的監(jiān)督管理工作，負責指導各藥監(jiān)分局藥品零售企業(yè)行政許可和日常監(jiān)督管理工作。

各藥監(jiān)分局負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)的行政許可和監(jiān)督管理等工作，負責建立和完善藥品零售企業(yè)許可和監(jiān)督管理檔案。

第二章 藥品零售企業(yè)許可條件

第一節(jié) 營業(yè)場所及設施、設備

第五條 開辦藥品零售企業(yè)應當符合“合理布局、方便群眾購藥”的原則。新開辦藥品零售企業(yè)應與已有藥品零售企業(yè)之間具備350米以上的可行進距離。

（一）同一零售連鎖企業(yè)開辦的直營非法人門店間可不受距離限制；

（二）在大型購物中心內開辦零售連鎖企業(yè)的直營非法人門店或經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受距離限制。

第六條 企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，并具有相應的辦公區(qū)及輔助用房。

營業(yè)場所應與辦公區(qū)及輔助用房相對獨立。在購物中心等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，應當具有相對獨立的區(qū)域。

營業(yè)場所應衛(wèi)生、整潔、寬敞、明亮、擺放規(guī)范 ，企業(yè)營業(yè)場所及倉庫周邊25米范圍內無污染源。

用于開辦藥品零售企業(yè)的場所應為商業(yè)用途，違法建設不得用于開辦藥品零售企業(yè)。

除公共商業(yè)設施外的2層（含）以上及地下建筑內不得開辦藥品零售企業(yè)。

第七條 開辦藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所使用面積不得少于100平方米，在農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開辦藥品零售企業(yè)的，營業(yè)場所使用面積不得少于60平方米。其中非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%。

經營范圍含有中藥飲片的，還應設置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，中藥飲片營業(yè)區(qū)域使用面積不得少于30平方米。

大型購物中心開辦經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所藥品經營使用面積不得少于20平方米。

第八條 藥品零售企業(yè)的倉庫應與其經營范圍、經營規(guī)模相適應，倉庫設立應以便于質量管理為原則，且與營業(yè)場所同址設立。

具備可靠的藥品供應渠道，售出的藥品能夠得到及時補充的，可不設置倉庫，但經營中藥飲片的除外。

經營中藥飲片的，應設置中藥飲片專用庫房，面積不得少于15平方米。

第九條 藥品零售企業(yè)應當具有與其所經營藥品相適應的設施、設備。

藥品零售企業(yè)應當配備能夠有效監(jiān)測、調控溫濕度、進行室內外空氣交換及冷藏的設施、設備，在符合藥品存放要求的條件下對藥品進行儲存與陳列。

第二節(jié) 質量管理機構及人員

第十條 企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具備基本的藥學知識。

企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。

第十一條 企業(yè)應設置與其經營規(guī)模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員，配備一定數量的依法經過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員，從事質量管理、處方審核、藥學服務等工作。

（一）經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師 及2名具備相當于藥師或以上職稱的藥學技術人員；

質量負責人應為執(zhí)業(yè)藥師，并應有1年以上藥品經營質量管理工作經驗；

（二）經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備至少1名具備相當于藥師或以上職稱的藥學技術人員；

（三）經營中藥飲片的，還應當配備至少1名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或中藥師及至少1名中藥調劑員，負責相關審方、復核及中藥飲片調劑等工作；

（四）農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立的藥品零售企業(yè)，應當配備至少1名具備相當于藥師或以上職稱的藥學技術人員；

質量負責人應為具備相當于藥師或以上職稱藥學技術人員；

（五）企業(yè)營業(yè)時間，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應當在職在崗。

第十二條

企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書方可上崗。

第三節(jié) 質量管理制度及計算機信息管理系統(tǒng)

第十三條 藥品零售企業(yè)應建立符合《藥品經營質量管理規(guī)范》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章及藥品監(jiān)督管理部門要求的藥品質量管理制度。

第十四條 藥品零售企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)對藥品質量實施信息化管理。

計算機信息管理系統(tǒng)應能滿足經營管理全過程及質量控制的要求，具備接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。

第十五條 計算機信息管理系統(tǒng)應當具備以下功能：

（一）采購、驗收管理功能：至少包括供貨商信息管理、藥品信息管理、采購及質量驗收數據錄入、查詢及退貨管理功能等；

（二）儲存管理功能：至少包括庫存查詢及盤點功能、效期預警功能、養(yǎng)護記錄建檔及維護功能等；

（三）銷售管理功能：至少包括打印銷售單據、藥品銷售記錄建檔及維護功能等；

（四）其他符合與藥品質量管理所要求具備的功能等。

第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)相關許可條件

第十六條 藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人，由總部、配送中心和門店構成，門店是指藥品零售連鎖企業(yè)設置的非法人分支機構。

藥品零售連鎖企業(yè)直接經營的非法人門店應達到10個以上。

第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫房應實施信息化管理，面積應與其經營品種和規(guī)模相適應，庫房應具有適合藥品儲存的專用貨架和相應設施，其中零貨揀選貨位不少于1200個。

第十八條 藥品零售連鎖企業(yè)門店的人員設置應符合本規(guī)定第二節(jié)相關要求。

第十九條 藥品零售連鎖企業(yè)開辦的直營非法人門店，不含中藥飲片經營范圍的，營業(yè)場所使用面積應不得少于80平方米；在農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開辦直營非法人門店的，不含中藥飲片經營范圍的，營業(yè)場所使用面積不得少于40平方米。其中非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%。

第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)應具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》和其他法律、法規(guī)、規(guī)章及藥品監(jiān)督管理部門要求的藥品質量管理制度及相應的計算機管理系統(tǒng)。

計算機管理信息系統(tǒng)除滿足本章第三節(jié)要求外，還應與配送中心、各門店聯網，能夠全面控制配送中心、連鎖門店藥品購進、儲存、銷售經營質量管理全過程。

（一）采購管理功能：至少應包括首營企業(yè)及首營品種管理、藥品信息管理、質量驗收數據錄入及查詢、盤點作業(yè)及退貨管理功能；

（二）倉庫管理功能：至少應包括庫存查詢及盤點功能、打印出庫和配送單據、出庫復核功能、倉庫環(huán)境監(jiān)測及預警功能、養(yǎng)護計劃功能、效期預警功能；并能實現庫房環(huán)境控制記錄建檔及維護、養(yǎng)護記錄建檔及維護功能；

（三）門店藥品銷售管理功能：至少應實現對門店藥品進、銷、存情況的遠程查詢功能和門店銷售日報和月報管理功能；

（四）質量管理信息廣播功能：應能保證各門店能實時獲得藥品監(jiān)督管理部門及企業(yè)總部下發(fā)的各種有關藥品監(jiān)管的文件及質量管理信息。

第三章 《藥品經營許可證》申辦與核發(fā)程序

第二十一條 開辦藥品零售企業(yè)，申請人應向擬辦企業(yè)所在地藥監(jiān)分局提出籌建申請，并提交以下資料：

(一)藥品零售企業(yè)籌建申請；

(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》；

（三）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人等學歷證明復印件及個人簡歷；

（四）擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況，擬設營業(yè)場所還應提供房屋產權證明復印件和使用權意向證明，并注明與最近藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離；

（五）開辦零售連鎖企業(yè)的，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》(正副本)、營業(yè)執(zhí)照復印件；

（六）其他規(guī)定的材料。

第二十二條 分局對申請人提出的申請，應當依據《行政許可法》第三十二條規(guī)定作出處理。予以受理的，分局應自受理籌建申請之日在法定時限內，依據本規(guī)定第二十一條的規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定。同意籌建的，發(fā)出同意籌建通知書并書面通知申請人；不同意籌建的，應當說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

審查期間，分局應組織對相關數據進行實地測量，并當場進行確認和記錄。

第二十三條 申請人完成籌建后，應在籌建期內向受理申請的分局提出驗收申請,并提交以下材料：

（一）藥品零售企業(yè)驗收申請；

（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》；

（三）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權證明復印件和使用權證明；

（四）執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學技術人員任職資格證書及聘用證明原件、復印件；

（五）擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況；

（六）《同意籌建通知書》；

（七）其他規(guī)定的材料。

第二十四條 受理申請的分局應當在法定時限內，依據開辦藥品零售企業(yè)許可條件組織驗收。符合條件的，應發(fā)給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第四章《藥品經營許可證》管理

第二十五條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可、登記事項的，應當依法提出申請并提交相關材料，分局依照相關法律、法規(guī)、規(guī)章和我局行政許可程序的有關要求在法定時限內予以審查批準。

藥品零售企業(yè)變更為藥品零售連鎖企業(yè)的，應當參照上一款進行變更。

第二十六條

非法人分支機構《藥品經營許可證》核發(fā)、變更、注銷的，必須由上級法人單位提出申請。

第二十七條 藥品零售企業(yè)跨區(qū)變更注冊地址的由原址所在地分局對企業(yè)相關情況進行核實并簽署意見后，方可到擬變更所在地分局申請變更。

第二十八條 《藥品經營許可證》許可、登記事項變更后，應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本，并收回原《藥品經營許可證》正本。

變更后的《藥品經營許可證》有效期截止日期不變。

第二十九條 《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。

第三十條 企業(yè)遺失《藥品經營許可證》的，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關應在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第三十一條 企業(yè)因違法經營已被立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第三十二條 市藥監(jiān)局應建立《藥品經營許可證》信息管理制度，定期將核發(fā)、變更、注銷、撤銷或吊銷《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權查閱。

第三十三條

各分局應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、變更、換證、注銷及監(jiān)督檢查等方面的監(jiān)督管理工作檔案，對因變更、換證、吊銷、注銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應按規(guī)定建檔保存。

第五章

監(jiān)督檢查

第三十四條 分局應加強對轄區(qū)《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者兩者相結合的方式。

第三十五條

對認證合格的藥品零售企業(yè)，以及發(fā)生注冊地址、倉庫地址、經營范圍等重要事項變更的藥品零售企業(yè)，應依法開展《藥品經營質量管理規(guī)范》跟蹤檢查、專項檢查等監(jiān)督檢查工作。

第三十六條

發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

第三十七條 監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等規(guī)定的，應依法責令企業(yè)立即或限期整改；予以行政處罰的，應依法作出處理。

第三十八條 有下列情形之一的，由原發(fā)證機關依法辦理《藥品經營許可證》注銷手續(xù)：

（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）《藥品經營許可證》依法被吊銷、撤銷、撤回或者宣布無效的；

（三）《營業(yè)執(zhí)照》依法被吊銷、撤銷、撤回、注銷的，持證單位未按照規(guī)定的期限辦理或工商行政管理部門依法未給持證企業(yè)辦理公司設立登記的；

（四）藥品零售企業(yè)終止經營藥品或者關閉的；

（五）企業(yè)主動申請注銷《藥品經營許可證》的；

（六）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

第三十九條 藥品零售企業(yè)暫時停止經營活動的，應當向原發(fā)證部門報告并交回《藥品經營許可證》；如需恢復營業(yè)的，發(fā)證部門經驗收合格后，企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經營活動；企業(yè)在申請的停業(yè)期間，應當停止一切藥品經營活動，否則依法查處。

第四十條 藥品零售企業(yè)應具有向公眾提供24小時藥品銷售服務的能力。

第四十一條 藥品零售企業(yè)應嚴格貫徹執(zhí)行國家基本藥物政策，配備能夠滿足消費者基本需求的國家基本藥物目錄所列藥品品種。

第四十二條 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六章附則

第四十三條

本規(guī)定以下用語的含義是：

污染源：糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源。

農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)：京郊十區(qū)（縣）除按鄉(xiāng)鎮(zhèn)管理的行政區(qū)域、區(qū)政府所在地、街道辦事處和市政府批準設立的地區(qū)辦事處所在行政區(qū)域外的區(qū)域。京郊十區(qū)（縣）是指北京市通州區(qū)、昌平區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、順義區(qū)、大興區(qū)、平谷區(qū)、懷柔區(qū)、密云縣、延慶縣所在行政區(qū)域。

第四十四條 本規(guī)定自2012年2月1日起施行，北京市藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

回復#3樓liulijuan1988的帖子

其實做任何一件事都不容易，何況開一個藥店，這種自己做老板的事情，有想法就勇敢的去實施吧！

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