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    執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第一套

    2014-06-25 15:22 來源:
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      執(zhí)業(yè)藥師考試藥師管理與法規(guī)全鎮(zhèn)模擬試題第一套:

      1.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的有

      A.天冬

      B.豬苓

      C.五味子

      D.石斛

      E.羌活

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      2.下列必須符合藥用要求的是

      A.操作容器和包封

      B.直接接觸藥品的包封

      C.直接接觸藥品的容器

      D.生產(chǎn)藥品的輔料

      E.生產(chǎn)藥品的原料

      顯示答案 正確答案:BCDE

      3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公告,其內(nèi)容是

      A.檢驗(yàn)結(jié)果,不合格項(xiàng)目

      B.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)依據(jù)

      C.抽驗(yàn)藥品的品名,檢晶來源

      D.抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號

      E.抽驗(yàn)藥品的規(guī)格

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      4.我國對藥品實(shí)行的管理制度有

      A.新藥注冊審批制度

      B.特殊藥品管理制度

      C.藥品儲備制度

      D.中藥品種保護(hù)制度

      E.處方藥與非處方藥分類管理制度

      顯示答案 正確答案醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理:ABCDE

      5.“中華人民共和國藥品管理法”制定的目的是

      A.保障人體用藥安全

      B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

      C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

      D.保證藥品質(zhì)量

      E.維護(hù)人民身體健康

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      6.對違背法規(guī)要求者,處罰的辦法有

      A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

      B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

      C.經(jīng)濟(jì)罰款

      D.行政處分

      E.追究刑事責(zé)任

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須

      A.經(jīng)過核對

      B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

      C.對處方所列藥品不得擅自更改

      D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

      E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      8.對有摻假、雜嫌疑的藥品,在國標(biāo)規(guī)定檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時,藥檢機(jī)構(gòu)可以

      A.使用補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)

      B.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)

      C.補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)

      D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目,所得出的檢驗(yàn)結(jié)果,作為藥監(jiān)部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)

      E.使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)

      顯示答案 正確答案:BCD

      9.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的有

      A.金錢白花蛇

      B.黃柏

      C.羚羊角

      D.梅花鹿鹿茸

      E.黃連

      顯示答案 正確答案:CD

      10.進(jìn)口藥品的單位在進(jìn)口藥品到岸后應(yīng)當(dāng)

      A.對進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

      B.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥

      C.憑“進(jìn)口藥品直達(dá)單”向海關(guān)辦理報關(guān)驗(yàn)放手續(xù)

      D.持“進(jìn)口藥品注冊證”及各種相關(guān)的有效材料,向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案

      E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查,符合要求的,發(fā)給“進(jìn)口藥品直達(dá)單”

      顯示答案 正確答案:CDE

      11.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

      A.麝香

      B.穿山甲

      C.蔓荊子

      D.河子

      E.石斛

      顯示答案 正確答案:CDE

      12.在標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

      A.放射性藥品

      B.醫(yī)療用毒性藥品

      C.精神藥品

      D.麻醉藥品

      E.外用藥和非處方藥

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      13.實(shí)行特殊管理的藥品有

      A.放射性藥品

      B.醫(yī)用毒性藥品

      C.麻醉藥品

      D.抗腫瘤藥

      E.精神藥

      顯示答案 正確答案:ABCE

      14.與國家二、三級保護(hù)野生藥材物種有關(guān)的說法,正確的是(部分已考)

      A.不得在禁止采獵區(qū)、采獵期采獵,不得使用禁止的采獵工具采獵

      B.必須按批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

      C.必須持有采藥證,取得采藥證后需要進(jìn)行采伐和狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請采伐證和狩獵證

      D.國家二、三級保護(hù)野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理

      E.國家二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,實(shí)行限量出口

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須

      A.經(jīng)各級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

      B.不能在市場銷售

      C.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

      D.經(jīng)所在地藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可配制

      E.按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      16.以下列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是

      A.刺五加

      B.川貝母

      C.羚羊角

      D.梅花鹿鹿茸

      E.羌活

      顯示答案 正確答案:CD

      17.與國家一級保護(hù)野生藥材物種相關(guān)的說法,正確的是

      A.禁止采獵

      B.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

      C.不得出口

      D.限量出口

      E.屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,不得出口

      顯示答案 正確答案:ACE

      18.下列將被作為劣藥處理的是

      A.超過有效期的藥品

      B.未注明有效期或者更改有效期的藥品

      C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

      D.直接接觸藥品的包封和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

      E.擅自添加著色劑的藥品

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      19.藥品廣告不能

      A.利用國家機(jī)關(guān)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的形象做證明

      B.利用醫(yī)師、患者的名義作證明

      C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言

      D.含有不科學(xué)的表示功效的保證

      E.含有科學(xué)的表示功能和效果的斷言及保證

      顯示答案 正確答案:ABCD

      20.依藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定可以收取費(fèi)用的是

      A.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

      B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

      C.藥品認(rèn)證

      D.核發(fā)證書

      E.進(jìn)行藥品注冊

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      21.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

      A.川貝母

      B.遠(yuǎn)志

      C.紫草

      D.麝香

      E.穿山甲

      顯示答案 正確答案:ABC

      22.以下列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

      A.馬鹿鹿茸

      B.蟾酥

      C.黃柏

      D.豬苓

      E.龍膽

      顯示答案 正確答案:ABC

      23.在銷售前或者進(jìn)口時,需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是

      A.非處方藥

      B.處方藥

      C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

      D.首次在中國銷售的藥品

      E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

      顯示答案 正確答案:CDE

      24.下列哪些是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

      A.防風(fēng)

      B.麝香

      C.人參

      D.穿山甲片

      E.紫草

      顯示答案 正確答案:BCD

      25.下列將被作為偽藥處理的是

      A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

      B.未標(biāo)明藥品有效期或者更改有效期的

      C.所標(biāo)明的藥品適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

      D.變質(zhì)的藥品

      E.被污染的藥品

      顯示答案 正確答案:CDE

      26.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的有

      A.馬鹿鹿茸

      B.蟾酥

      C.黃芩

      D.防風(fēng)

      E.杜仲

      顯示答案 正確答案:ABE

      27.以下列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是

      A.天冬

      B.細(xì)辛

      C.伊貝母

      D.紫草

      E.阿魏

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      28.國家二、三級保護(hù)的野生藥材物種是

      A.取得采藥證后,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

      B.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

      C.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵

      D.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵

      E.采獵時,必須持有采藥證

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      29.依藥品管理法和實(shí)施條例,規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

      A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查的

      B.以特殊管理的藥品冒充其他藥品的

      C.生產(chǎn)、銷售、使用偽、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

      D.偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的

      E.以一般藥品冒充特殊管理藥品的

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      30.采獵、收購國家二、三級保護(hù)野生藥材物種應(yīng)恪守的規(guī)則是

      A.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

      B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵

      C.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵

      D.采獵時,必須持有采藥證

      E.取得采藥證后,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      31.在“藥品管理法實(shí)施條例”中,藥品合格證和其他標(biāo)識是指

      A.藥品的說明書

      B.藥品的標(biāo)簽

      C.藥品的包裝

      D.藥品檢驗(yàn)報告書

      E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      32.目前我國發(fā)展藥品的方針政策是

      A.鼓勵培育中藥材

      B.保護(hù)野生藥材資源

      C.充分發(fā)揮藥品的醫(yī)療作用

      D.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

      E.充分發(fā)揮藥品的預(yù)防和保健作用

      顯示答案 正確答案:ABCDE

      33.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是

      A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

      B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

      D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

      E.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施

      顯示答案 正確答案:ABCD

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