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    《法規(guī)》??键c:開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求

    2022-06-14 10:09 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:

    企業(yè)負責人:具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,經過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

    企業(yè)質量負責人:具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施力。

    企業(yè)質量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

    質量管理工作人員:具備藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

    練習題

    1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

    A.庫房負責人

    B.企業(yè)負責人

    C.質量負責人

    D.藥品檢驗部門負責人

    【正確答案】C

    【答案解析】企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷,質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。

    2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質量負責人的資質要求說法不正確的是

    A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

    B.具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷

    C.具有大學專科以上學歷

    D.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

    【正確答案】C

    【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

    3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題的是

    A.庫房負責人

    B.企業(yè)負責人

    C.質量負責人

    D.企業(yè)質量管理部門負責人

    【正確答案】D

    【答案解析】企業(yè)質量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

    以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c:開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求的相關知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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