2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品批準文號的格式
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：
藥品批準文號的格式
格式 | 字母含義 | |
境內(nèi)生產(chǎn)藥品 | 國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號 | （1）H代表化學藥品 （2）Z代表中藥 （3）S代表生物制品 【提示】藥品批準文號，不因上市后的注冊事項的變更而改變。 【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。 |
香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品 | 國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號 | |
境外生產(chǎn)藥品 | 國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.國藥準字S+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H+4位年號+4位順序號
C.國藥準字J+4位年號+4位順序號
D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號
1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是
2.境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是
【答案】AD
【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。
（1）H代表化學藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；
境外生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。
（1）H代表化學藥品；（2）Z代表中藥；（3）S代表生物制品。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)！
掃一掃立即下載
