2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)記憶口訣（二）
2020年執(zhí)業(yè)藥師備考，正在緊張進(jìn)行中，為了幫助各位考生備考，小編整理了“2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)記憶口訣（二）”，具體內(nèi)容如下！請(qǐng)查看！
5.基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期
| 調(diào)整周期 | 每3年一次 |
| 調(diào)整依據(jù) | （1）我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化； （2）我國(guó)疾病譜變化； （3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)； （4）國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估； （5）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)； （6）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況 |
| 從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種 | （1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的； （2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的； （3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的； （4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的； （5）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形 【考點(diǎn)速記】標(biāo)準(zhǔn)批件消，不良更優(yōu)替 |
| 單獨(dú)論 證類(lèi)型 | 除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證 |
6.藥品管理工作相關(guān)部門(mén)
| 部門(mén) | 職責(zé) |
| 衛(wèi)生計(jì) 生部門(mén) | （1）負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范； （2）指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)； （3）負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議； （4）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度，會(huì)同有關(guān)部門(mén)提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥品法典； （5）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制 【考點(diǎn)速記】衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)——組織制定中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃；制定基本藥物制度、目錄；醫(yī)院 |
| 中醫(yī)藥 管理部門(mén) | （1）負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； （2）負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高； （3）負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用 【考點(diǎn)速記】中醫(yī)藥管理部門(mén)——擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、中藥、民族藥 |
| 發(fā)展和 改革宏觀 調(diào)控部門(mén) | （1）監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)； （2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作 【考點(diǎn)速記】價(jià)格 |
| 人力資 源和社會(huì) 保障部門(mén) | （1）統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系； （2）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)； （3）擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法； （4）組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 【考點(diǎn)速記】人力資源和社會(huì)保障部門(mén)——保險(xiǎn) |
| 工商行政管理部門(mén) | （1）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)； （2）負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為 【考點(diǎn)速記】工商行政管理部門(mén)——工商登記、注冊(cè)，廣告監(jiān)督 |
| 工業(yè)和 信息化 管理部門(mén) | （1）負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)； （2）承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作； （3）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作； （4）配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治 【考點(diǎn)速記】工業(yè)和信息化管理部門(mén)——生物醫(yī)藥、管理、互聯(lián)網(wǎng) |
| 商務(wù)管 理部門(mén) | 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開(kāi)展培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作交流 【考點(diǎn)速記】商務(wù)管理部門(mén)——流通 |
| 海關(guān) | 進(jìn)出口 |
| 新聞宣 傳部門(mén) | 加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作 |
| 公安部門(mén) | 違法、犯罪案件偵查 |
| 監(jiān)察部門(mén) | 負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員違反行政紀(jì)律的行為； 依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門(mén)，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任 【考點(diǎn)速記】監(jiān)察部門(mén)——調(diào)查違反行政紀(jì)律行為 |
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