【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總！（六）
2020年執(zhí)業(yè)藥師備考正在緊張進(jìn)行中，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總！（六）”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！
| 國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口 5 年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和 嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 | ||
| 74 | 藥品不良反應(yīng)時(shí)間記憶 | 死亡事件（立即報(bào)告；15 日內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)完成調(diào)查報(bào)告）、群體不良事件（立即報(bào)告；7 日內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)完成調(diào)查報(bào)告）、新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)（15 日內(nèi)報(bào)告）、其他藥品不良反應(yīng)（30
日內(nèi)報(bào)告）、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外（暫停銷售、使用 和撤市的，24 小時(shí)報(bào)告；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) 30 日內(nèi)報(bào)告） |
| 75 | 《中醫(yī)藥法》 | 自 2017 年 7 月 1 日起施行 |
| 76 | 國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí) | 1、國家一級(jí)保護(hù)野生藥材：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥 材。禁止采獵、不得出口。 2、國家二級(jí)保護(hù)野生藥材：分布區(qū)域縮小、資源衰竭。實(shí)行 限量出口。 3、國家三級(jí)保護(hù)野生藥材：資源嚴(yán)重減少。石斛、黃芩、五 味子、連翹。實(shí)行限量出口。 一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為 30 年、20 年、10 年；二級(jí)保 護(hù)品種的保護(hù)期限為 7 年； |
| 77 | 國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄 | 一級(jí)：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿) |
| 二級(jí)：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜 仲、厚樸、黃柏、血竭 | ||
| 三級(jí)：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽 防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子 蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活 | ||
| 78 | 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營 | “麻、精一”原料藥 |
| 79 | 麻醉藥品和精神藥品 | 1、標(biāo)識(shí)：麻醉藥品的專有標(biāo)識(shí)：天藍(lán)色與白色相間；精神藥 品的專有標(biāo)識(shí)：綠色與白色相間。 2、目錄：麻醉藥品目錄 27（地芬諾酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、嗎啡、哌替啶、羥考酮等）；第一類精神藥品目錄 7（三唑侖、氯胺酮、馬吲哚、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯）；第二類精神藥品目錄 29（艾司唑侖、氯硝西泮、咖啡因、麥角胺咖啡因、曲馬多、苯巴比妥等） 3、審批：“麻、精一”全國性批發(fā)企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；“麻、精一”區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 4、銷售：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售“麻精一”的經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需調(diào)劑“麻精一”的應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。 5、配送：批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能自行 提貨 6、零售：“麻、精一”不得零售，除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖 |
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