關(guān)注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要知識(shí)點(diǎn)整理!(3)
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名開始,考生們的備考也愈發(fā)緊張,為了幫助各位考生備考,小編整理了“關(guān)注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要知識(shí)點(diǎn)整理?。?)”,詳情如下,請(qǐng)考生查看!
101.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求,關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任
102.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。
103.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開最小包裝。
104.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是至少5年
105.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是處方審核崗位
106.張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年,關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有①?gòu)埬骋丫哂袇⒓赢?dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件②張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育③張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)
107.國(guó)家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備
108.非處方藥遴選的主要原則是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
109.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
110.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門工業(yè)和信息化部
111.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)抽樣驗(yàn)收的說法,正確的是①抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性②生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求,可不打開最小包裝
112.不得發(fā)布廣告的藥品包括軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
113.基本藥物使用的說法,錯(cuò)誤的是基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是90%
114.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
115.在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是蛋白同化制劑和肽類激素
116.有關(guān)配方食品管理的說法,錯(cuò)誤的是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)
117.當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門備案
118.新藥上市后應(yīng)用研究階段是Ⅳ期臨床試驗(yàn)
119.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022,其中J表示進(jìn)口藥品分包裝
120.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示生物制品
121.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列疫苗中,不屬于第一類疫苗的是公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
122.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營(yíng)者銷售商品,給付中間人傭金并如實(shí)入賬的
123.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,敘述錯(cuò)誤的是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬,應(yīng)視為行賄
124.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,屬于非特殊用途化妝品的是香水類
125.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法暫行》,不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品
126.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法暫行》,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
127.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
128.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
129.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括規(guī)格
130.某片劑的有效期為2年。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,其生產(chǎn)日期為2011年10月31號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月30號(hào)
131.其生產(chǎn)日期為2011年11月1號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月31號(hào)
132.其生產(chǎn)日期為2011年12月15號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至2013年11月
133.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的書法,正確的是藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)
134.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》,列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項(xiàng)
135.內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是為無處方患者提供用藥處方。
136.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于民事責(zé)任
137.個(gè)體醫(yī)生用假藥,造成某患者健康嚴(yán)重受損,被處以有期徒刑并處罰金,屬于刑事責(zé)任
138.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資,屬于行政責(zé)任
139.關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用
140.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,可以委托加工的是葡萄糖氯化鈉注射液
141.列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是禁忌
142.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分
143.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
144.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,不包括向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決
145.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟
146.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
147.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)
148.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊(cè)檢驗(yàn)
149.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
150.列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是注意事項(xiàng)
以上即為“關(guān)注!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要知識(shí)點(diǎn)整理?。?)”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對(duì)大家有幫助!
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