與藥品監(jiān)督管理職責密切相關的法律是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內容：

與藥品監(jiān)督管理職責密切相關的法律有：

《藥品管理法》《疫苗管理法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國禁毒法》《中醫(yī)藥法》；

與藥品管理有關的法律有：

《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國消費者權益保護法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國專利法》等。

行政法規(guī)：

國務院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有11部，

包括《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》《戒毒條例》《易制毒化學品管理條例》《反興奮劑條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《血液制品管理條例》《禁毒條例》 《野生藥材資源保護管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》。

地方性法規(guī)：

省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務委員會制定的地方法規(guī)。

藥品管理地方性法規(guī)有：《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》《山東省藥品使用條例》 《湖北省藥品管理條例》《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》《云南省藥品管理條例》等。

部門規(guī)章：

《藥品注冊管理辦法》《藥關物非臨床研究質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》等。

地方政府規(guī)章：

各省、市已出臺的與藥品管理相關的地方政府規(guī)章有：《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》《湖北省藥品使用質量管理規(guī)定》《陜西省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械管理辦法》等。

【配伍選擇題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

1.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于

2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于

3.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于

『正確答案』DCD

『答案解析』《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局令第24號） 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）都屬于部門規(guī)章。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于行政法規(guī)。

【配伍選擇題】

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章

1.《藥品經營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于

2.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于

3.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于

『正確答案』DDB

『答案解析』《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的屬于部門規(guī)章。

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于行政法規(guī)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網！