一、辦理事項名稱
執(zhí)業(yè)藥師注冊(首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊)
二、法定依據(jù)
(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理
(二)關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知(人發(fā)〔1999〕34號)
(三)關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知(國藥管人字〔2000〕156號)
(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人〔2004〕342號)
(五)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008] 1號)
(六)關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知(國食藥監(jiān)人[2009]439號)
三、申請條件
在我省轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)且同時須具備下列條件者:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
四、申報材料
(一)首次注冊
1.《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》;
2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
3.身份證明復(fù)印件;
4.近期一寸免冠正面半身照片3張;
5.縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明;
6.執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
(二)再次注冊
1.《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》;
2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正(副)本;
4.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
5. 近期一寸免冠正面半身照片3張;
6. 縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明。
(三)變更注冊
1.《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》;
2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正(副)本;
4.近期一寸免冠正面半身照片3張;
5.新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
(四)注銷注冊
1.《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》;
2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正(副)本。
五、申報資料格式要求
申報資料由國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上下載制式表格,按要求填寫。
六、辦理程序
(一)申請
申請人登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)—執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺提交申請、打印申請表。
(二)受理
申請人將申報資料提交河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查,申報資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
辦理時限:5個工作日。
(三)審核、審簽
對受理的申報資料進行審核,符合注冊條件的,予以注冊,出具《行政許可決定書》。
不符合注冊條件的,出具《不予行政許可決定書》。
辦理時限:首次、再次和注銷注冊20個工作日;
變更注冊7個工作日。
(四)公示、制證、送達
辦理結(jié)果在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進行公示,同時制證送達申請人。
辦理時限:10個工作日。
七、辦理時限
首次注冊、再次注冊、注銷注冊20個工作日,變更注冊7個工作日(不包括補正資料、制證和送達時間)。
八、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費依據(jù)
不收費
九、聯(lián)系方式
地 址:石家莊市紅旗大街391號 郵編:050091
網(wǎng) 址:河北省食品藥品監(jiān)督管理局www.hebfda.gov.cn
聯(lián)系電話:河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳:0311-83720027
河北省食品藥品監(jiān)督管理局教育培訓(xùn)中心:0311-67305793
河北省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督投訴電話:0311-83720181
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