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    執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》綜合測試!復習夠不夠,立刻揭曉?。ㄋ模?/h1>
    2019-06-14 17:02 來源:
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    根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師總體復習規(guī)劃,一般在8月底前需要完成執(zhí)業(yè)藥師的第二輪復習,那么,距離8月底,還僅剩下1個半月的時間,相信很多考生已經(jīng)復習完部分科目,一般考生復習會將《藥事管理與法規(guī)》放在最后!考生可提前收藏本篇內(nèi)容,以便復習結(jié)束后進行自測!快收藏!

    法規(guī)

        一、最佳選擇題

        試題:

        1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是

        A.一年

        B.兩年

        C.三年

        D.五年

        2.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括

        A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

        B.取得學歷繼續(xù)教育的證明

        C.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德

        D.經(jīng)所在單位考核同意

        3.下列屬于《基藥辦法》規(guī)定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

        A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

        B.主要用于滋補保健作用,易濫用的

        C.違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的

        D.臨床首選和基層能夠配備的

        4.負責基本藥物的評價性抽驗,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,

        組織開展基本藥物品種的再評價工作的部門是

        A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

        B.省級藥品監(jiān)管部門

        C.市級藥品監(jiān)管部門

        D.縣級藥品監(jiān)管部門

        5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括

        A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員

        B.足夠的廠房和空間

        C.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程

        D.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備

        答案解析:

        1.【正確答案】 D

        【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。

        2.【正確答案】 B

        【答案解析】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外,再注冊時,還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的,除按首次注冊提交材料外,也應提交繼續(xù)教育學分證明。

        3.【正確答案】 D

        【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

        4.【正確答案】 A

        【答案解析】 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作。

        5.【正確答案】 D

        【答案解析】 這道題目考察的知識點屬于記憶性內(nèi)容,注意掌握題目中選項的說法。

        二、配伍選擇題

        試題:

        [6-7]

        A.普通程序

        B.簡易程序

        C.聽證程序

        D.訴訟程序

        6.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,當事人可以要求

        7.當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款或者警告時,可以適用

        [8-9]

        A.衛(wèi)生行政部門

        B.新聞出版廣電部門

        C.人力資源社會保障部

        D.市場監(jiān)督管理部門

        以下職責所對應的職能部門是

        8.負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責

        9.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

        答案解析:

        6.【正確答案】 C

        【答案解析】 行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利;當事人要求聽證的,行政機關應當組織聽證。當事人不承擔行政機關組織聽證的費用。

        7.【正確答案】 B

        【答案解析】 當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處 50 元以下,對法人或者其他組織處 1000 元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當場處罰。

        8.【正確答案】 B

        【答案解析】新聞出版廣電部門負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責。

        9.【正確答案】 D

        【答案解析】 市場監(jiān)督管理部門負責相關市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā),査處準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關違法行為,實施反壟斷執(zhí)法、價格監(jiān)督檢查和反不正當競爭,負責藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰。

        三、綜合分析選擇題

        試題:

        [10-11]

        江蘇省某藥廠于 2016 年 3 月 1 日取得了該廠生產(chǎn)的某化學藥品的批準文號。

        10.此藥廠取得的批準文號,正確的格式是

        A.國藥證字 H20160301

        B.國藥準字 H20160301

        C.H20160301

        D.HC20160301

        11.此藥廠向哪個部門申請藥品批準文號

        A.省級藥品監(jiān)督管理部門

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.衛(wèi)計委

        D.藥品檢驗機構

        答案解析:

        10.【正確答案】 B

        【答案解析】 藥品批準文號的格式為:國藥準字 H(Z、S、J)+4 位年號+4位順序號。

        11.【正確答案】 B

        【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國的藥品注冊工作,負責對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批。

        四、多項選擇題

        習題:

        12.實施基本藥物制度的目標是

        A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求

        B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義

        C.改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制

        D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為

        13.行政處罰的適用條件包括

        A.違法行為未超過兩年的追究時效

        B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為

        C.行政相對人的行為依法應當受到處罰

        D.必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范

        14.中藥飲片可以按下列哪種標準進行炮制

        A.國家藥品標準

        B.省級藥監(jiān)部門制定的規(guī)范

        C.市級藥監(jiān)部門制定的規(guī)范

        D.醫(yī)療機構

        答案解析:

        12.【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 我國幅員遼闊,城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大,在全國范圍內(nèi)建立實施基本藥物制度的目標主要包括:①提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求;②維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義;③改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔。

        13.【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 適用條件:必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為違法了行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。

        14.【正確答案】 AB

        【答案解析】中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

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