市藥監(jiān)局主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品監(jiān)督管理的方針、政策和法律、法規(guī);會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)、規(guī)章,擬定綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;研究起草藥品管理的地方性法規(guī)、規(guī)章,并組織實(shí)施。
(二)依法行使本市食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作;根據(jù)市政府授權(quán),組織協(xié)調(diào)開(kāi)展本市食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);依法組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故、案件的查處;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
(三)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施;綜合有關(guān)部門(mén)的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)公布。
(四)負(fù)責(zé)新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的初審;醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理審查進(jìn)出口藥品;組織實(shí)施非處方藥制度;負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
(五)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證制度;核發(fā)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位制劑許可證;審批藥品和醫(yī)療器械廣告;審批第二類醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗(yàn)證。
(六)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn);審批醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè);負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)檢測(cè)。
(七)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,發(fā)布藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào);依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
(八)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。
(九)負(fù)責(zé)組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度。
(十)負(fù)責(zé)有關(guān)行政復(fù)議受理和行政訴訟應(yīng)訴工作。
(十一)承辦市委、市政府交辦的其他事項(xiàng)。
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