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    《藥一》考點及歷年試題:影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

    2020-08-20 16:23 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素


    影響因素

    具體內容

    處方因素

    pH、溶劑、廣義酸堿催化、離子強度、表面活性劑、基質或賦形劑

    外界因素

    溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料

    2.提高藥物制劑穩(wěn)定化方法


    穩(wěn)定化方法

    具體內容

    控制溫度

    熱特別敏感的藥物,如某些抗生素、生物制品,則采用無菌操作及冷凍干燥

    調節(jié)pH

    固體制劑和半固體制劑中的藥物若對pH較敏感,在選擇賦形劑或基質時應注意

    改變溶劑

    在水中很不穩(wěn)定的藥物,可采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑,或加入適量非水溶劑,延緩水解

    控制水分及濕度

    采用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒,可提高易水解藥物片劑的穩(wěn)定性

    遮光

    光敏感的藥物,采用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內襯墊黑紙等

    驅逐氧氣

    通入惰性氣體,如二氧化碳或氮氣

    加入抗氧劑或金屬離子絡合

    水溶性抗氧劑

    焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉(適用于弱酸性溶液)

    亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉(適用于偏堿性藥物溶液)

    硫脲、維生素C、半胱氨酸

    油溶性抗氧劑

    叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、維生素E

    金屬離子絡合劑

    依地酸二鈉(EDTA-2Na)、枸櫞酸、酒石酸

    穩(wěn)定化的其他方法

    改進劑型或生產(chǎn)工藝

    ①在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,制成固體制劑(青霉素:制成無菌粉針;硝酸甘油制成膜劑);
    ②制成微囊或包合物(維生素 A、維生素 C 、 硫酸亞鐵制成微囊;鹽酸異丙嗪、苯佐卡因制成包合物);
    ③采用直接壓片或包衣工藝(遇濕熱不穩(wěn)定的藥物)

    制備穩(wěn)定的衍生物

    將有效成分制成前體藥物

    加入干燥劑及改善包裝

    如用 3% 二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩(wěn)定性

    歷年試題舉例

    提高藥物穩(wěn)定性的方法有

    A.對水溶液不穩(wěn)定的藥物,制成固體制劑

    B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響,制成微囊包合物

    C.對遇濕不穩(wěn)定的藥物,制成包衣制劑

    D.對不穩(wěn)定的有效成分,制成前體藥物

    E.對生物制品,制成凍干粉制劑

    【答案】ABCDE

    以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“《藥一》考點及歷年試題:影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法”,希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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