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    官方發(fā)文:執(zhí)業(yè)藥師配備硬性要求+遠(yuǎn)程審方規(guī)定!

    2021-04-23 09:44 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《省藥監(jiān)局綜合處公開(kāi)征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)。

    1

    這份《意見(jiàn)稿》中有提到了藥品零售連鎖企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師人員的配備要求,更詳細(xì)說(shuō)明了甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方的指導(dǎo)原則。

    1
    藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定

    《意見(jiàn)稿》從申請(qǐng)與審批、經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督檢查這幾大方面作出規(guī)定,其中提到了不少關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的硬性要求,如下:

    ?質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師;

    經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的連鎖門(mén)店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

    只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的連鎖門(mén)店,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務(wù)人員。

    企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,并提供藥學(xué)服務(wù)

    ?連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作。

    執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)配處方和遠(yuǎn)程審方后應(yīng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名或須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核、調(diào)配處方的,應(yīng)當(dāng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。

    ?執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。

    執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

    企業(yè)開(kāi)展集中、遠(yuǎn)程處方審核服務(wù)的,可作為執(zhí)業(yè)藥師藥師臨時(shí)不在崗時(shí)的補(bǔ)充,應(yīng)符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)設(shè)置指導(dǎo)原則》要求。

    2
    遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備要求

    《意見(jiàn)稿》還明確規(guī)定了藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方的服務(wù)平臺(tái)設(shè)置指導(dǎo)原則,其中就對(duì)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求。

    (一)藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺(tái))是指藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方中心(工作室),配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)為其門(mén)店和單體連鎖門(mén)店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

    (二)平臺(tái)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的運(yùn)行管理部門(mén),負(fù)責(zé)平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)管理。配備平臺(tái)負(fù)責(zé)人1名,大學(xué)本科以上學(xué)歷,熟悉藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī),兩年以上藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),主要負(fù)責(zé)平臺(tái)的日常管理,確保平臺(tái)正常運(yùn)轉(zhuǎn);根據(jù)平臺(tái)規(guī)模,配備一定數(shù)量的信息管理和運(yùn)行維護(hù)人員負(fù)責(zé)平臺(tái)的正常運(yùn)行。

    (三)平臺(tái)配備執(zhí)業(yè)藥師要求:

    1.藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方工作的門(mén)店在20家以內(nèi)的,應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門(mén)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,中藥類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

    2.藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方工作的門(mén)店超過(guò)20家的,每增加 10 家門(mén)店(不足10家按10家計(jì)算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師,其中中藥類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的 30%。

    (四)平臺(tái)應(yīng)配備一定數(shù)量的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量巡查人員,原則上每5名開(kāi)展遠(yuǎn)程審方工作的執(zhí)業(yè)藥師必須配備1名巡查人員,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥事服務(wù)工作,專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)審方藥師審方質(zhì)量、各連鎖門(mén)店通過(guò)平臺(tái)提供藥事服務(wù)等工作進(jìn)行質(zhì)量巡查。

    3
    遠(yuǎn)程審方對(duì)執(zhí)業(yè)藥師有何影響

    遠(yuǎn)程藥事服務(wù)是目前執(zhí)業(yè)藥師配備提高和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的產(chǎn)物,但最終遠(yuǎn)程審方只能作為一種補(bǔ)充,并不會(huì)也不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),小編認(rèn)為即使藥品零售企業(yè)有了遠(yuǎn)程審方,門(mén)店也必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師。所以說(shuō)隨著遠(yuǎn)程審方的逐步放開(kāi)和監(jiān)管完善,執(zhí)業(yè)藥師崗位的重要性將會(huì)提高,需求量會(huì)進(jìn)一步增加。

    所以可不能再認(rèn)為有執(zhí)業(yè)藥師和無(wú)執(zhí)業(yè)藥師均可,未來(lái)將必須有執(zhí)業(yè)藥師介入審方,指導(dǎo)大眾安全用藥!所以還沒(méi)拿到執(zhí)業(yè)藥師證的考生們,備考從速!

    最后,對(duì)于《意見(jiàn)稿》的內(nèi)容,你有什么看法呢?

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