在執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)中，掛證已經(jīng)是老生常談的一個話題了。隨著國家政策推出，大部分地區(qū)的藥店特別是一線城市已經(jīng)難見到“影子藥師”了。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

整治行動分為兩個階段，一是自查整改階段。

所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實(shí)有效措施主動進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報屬地市（或縣）級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門。

所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正。

二是監(jiān)督檢查階段。

由各省級藥監(jiān)部門組織的監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)則從5月1日開始，并要求：藥店被檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”的藥店，將撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP）；藥店未配合執(zhí)業(yè)藥師的，將依法查處，同時企業(yè)被列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查；藥店存在不憑處方開處方藥的情況，將予以處罰；藥師被發(fā)現(xiàn)存在“租證”行為，將被撤銷證書，并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示。

執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，是催生“掛證”現(xiàn)象的一大原因。

根據(jù)國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。也就是說，零售藥店未來至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。

根據(jù)國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)，截至2019年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)約為51.6萬人，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.7人。其中，注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師465236人，占注冊總數(shù)的90.2%。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為33987、3664、12816、300人。

相對于中國目前幾十萬家零售藥店來說，執(zhí)業(yè)藥師存在巨大的缺口。業(yè)內(nèi)人士指出近年來，隨著醫(yī)藥分開政策的逐步落地，藥品向院外的流轉(zhuǎn)加速趨勢明顯，零售藥店成為承接醫(yī)院藥品轉(zhuǎn)移的主要銷售終端。然而，承接大市場的同時，藥品零售終端也要面臨更加嚴(yán)格的制度約束。

2025年前，中國零售藥店分類分級管理制度將全面落實(shí)，一類藥店僅經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（限制類藥品除外）和中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥和中藥飲片。分類標(biāo)準(zhǔn)中占比權(quán)重最大的是：人員配備。只有配備足夠的藥師及其他人才，才能被評為享有政策支持的三類藥店。而目前，中國零售藥店中，符合三類藥店標(biāo)準(zhǔn)的不足六分之一。

希望更多的藥師能夠持證上崗，畢竟為自己負(fù)責(zé)，也是為人民負(fù)責(zé)。距離執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩七個月，望大家早備考早通過！

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