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    外用膏劑的質量要求--執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》備考知識

    2021-11-30 11:42 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    有關“外用膏劑的質量要求--執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》備考知識”,相信這是很多執(zhí)業(yè)藥師考生們都非常關注的問題,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解,小編為大家整理出如下內(nèi)容:

    外用膏劑

    質量要求

    軟膏劑、乳膏劑

    軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現(xiàn)象;
    乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象;
    軟膏劑中不溶性原料藥物,應預先用適宜的方法制成細粉;用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度外)或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑應進行無菌檢查;
    軟膏劑應避光密封貯存;乳膏劑應避光密封置25℃以下貯存,不得冷凍;
    裝量、微生物限度等應符合規(guī)定;
    混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑均不得檢出大于180μm的粒子

    貼膏劑

    貼膏劑的膏料應涂布均勻,膏面應光潔,色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象;
    背襯面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象;
    涂布中若使用有機溶劑,必要時應檢查殘留溶劑;
    橡膠貼膏與凝膠貼膏的含膏量、橡膠貼膏的耐熱性、凝膠貼膏的賦型性、含量均勻性;
    各種膏劑的黏著力應符合相關規(guī)定;
    微生物限度應符合規(guī)定,橡膠貼膏每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌

    貼劑

    貼劑的外觀應完整光潔,有均一的應用面積,重切口應光滑無鋒利邊緣;
    粘貼層涂布應均勻,用有機溶劑涂布的貼劑,對殘留溶劑進行檢查;
    貼劑的黏著力等應符合要求;
    貼劑應密封貯存;
    貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應符合規(guī)定

    膏藥

    膏藥的膏體應油潤細膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動;
    黑膏藥應烏黑、無紅斑,白膏藥應無白點;
    軟化點、重量差異等應符合規(guī)定;
    膏藥應密閉,置陰涼處貯存;
    含揮發(fā)性成分的飲片、礦物藥以及貴重藥應研成細粉,于攤涂前加入,溫度應不超過70℃

    以上是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師的相關介紹,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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