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    顆粒劑的質(zhì)量要求--執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識點(diǎn)

    2021-12-13 11:03 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“顆粒劑的質(zhì)量要求--執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識點(diǎn)”,具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!

    除另有規(guī)定外,顆粒劑應(yīng)進(jìn)行下列相應(yīng)檢查:

    ①粒度  不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

    ②水分  除另有規(guī)定外,中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

    ③溶出度  除另有規(guī)定外,混懸顆粒劑應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。

    ④釋放度  緩控釋顆粒和腸溶顆粒均應(yīng)測定并符合相應(yīng)的要求。

    ⑤溶化性  混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

    ⑥裝量差異  凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,不再進(jìn)行裝量差異的檢查。

    ⑦裝量  多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應(yīng)符合規(guī)定。

    ⑧微生物限度、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)要求。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的顆粒劑,可不進(jìn)行微生物限度檢查。

    ⑨為了防潮、掩蓋藥物不良?xì)馕兜龋梢詫︻w粒進(jìn)行包薄膜。必要時,對包衣顆粒檢查殘留溶劑。

    以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的內(nèi)容,如果您覺得這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考,預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試

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