18條！2021年《中藥一》“無菌制劑”考點總結

2021-01-29 14:24 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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關于執(zhí)業(yè)藥師考試復習，考生對此十分關注，為了幫助大家理解，小編整理了“18條！2021年《中藥一》“無菌制劑”考點總結”，詳情如下，請考生查看！

無菌制劑

1.熱原的基本性質有：①耐熱性;②水溶性;③濾過性;④不揮發(fā)性;⑤被吸附性;⑥可被強酸、強氧化劑破壞。

2.制藥用水中飲用水可用于藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑。

3.制藥用水中純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

4.制藥用水中注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。

5.制藥用水中滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

6.注射劑的附加劑有：①增溶劑、乳化劑和助懸劑，例如聚山梨酯80、卵磷脂、豆磷脂等為增溶劑、乳化劑，甘油為助懸劑;②抗氧劑，例如亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、維生素C(抗壞血酸)，金屬離子絡合劑(乙二胺四乙酸(EDTA，惰性氣體(CO2和N2);③滲透壓調節(jié)劑，例如氯化鈉、葡萄糖;④抑菌劑，例如三氯叔丁醇、苯酚、甲酚、硫柳汞;⑤止痛劑，例如三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因。

7.不得添加抑菌劑的注射液有靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射液。

8.不得添加增溶劑的注射液有椎管內注射用的注射液。

9.慎用增溶劑的注射液有供靜脈用的注射液。

10.混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內注射。

11.乳狀液型注射液可用于靜脈注射，不得用于椎管內注射，不得有相分離現(xiàn)象。

12.眼用制劑的附加劑有：①滲透壓調節(jié)劑，例如氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等;②pH調節(jié)劑，例如磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等;③抑菌劑，例如三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯;④黏度調節(jié)劑，例如聚乙烯醇、甲基纖維素、聚維酮等。

13.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。

14.眼用半固體制劑須檢查金屬性異物。

15.眼用制劑藥物的吸收途徑為角膜和結合膜，角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑，結膜吸收是藥物進入體循環(huán)的主要途徑。

16.影響眼用制劑吸收的因素有：①藥物從眼瞼縫隙的損失;②藥物的外周血管消除;③眼用制劑pH及藥物的pKa;④刺激性;⑤表面張力;⑥黏度。

17.注射劑的臨床應用注意事項：①一般要求能口服給藥的，不選用注射給藥;能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監(jiān)測;②用藥期間應密切觀察用藥反應，特別是用藥開始30分鐘。若發(fā)現(xiàn)異常，應立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

18.中藥注射用無菌粉末的臨床應用注意事項：①水溶液中不穩(wěn)定的藥物，特別是對濕熱十分敏感的藥物，如抗生素類藥物、酶類制劑或血漿等生物制品常制備成注射用無菌粉末;②注射用無菌粉末常使用滅菌注射用水溶解后使用，若粉末吸潮、硬化不易溶解不可使用。