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考試輔導(dǎo)
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藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(二)負責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查;
(三)監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);
(四)負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定;
(五)負責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;
(六)負責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。
(七)負責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。
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