精品香蕉在线视频专区,偷拍精品视频一区二区三区,国产高清乱理伦片中文,亚洲午夜在线观看

    您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 醫(yī)藥商品儲運員 > 中級儲運 > 輔導精華 > 正文

    醫(yī)藥商品儲運員--新藥的審批

    2019-09-09 12:59 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |

    以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲運員考試“新藥的審批”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!

    第十五條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,凡有條件的藥品研究單位、高等院校、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位或者個人都可以從事新藥的研究、創(chuàng)制。

    第十六條 新藥審批辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

    第十七條 新藥研制單位申請進行新藥臨床試驗,必須按照新藥審批辦法的規(guī)定,報送有關(guān)資料和樣品。

    第十八條 新藥臨床試驗或者臨床驗證,應當在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療單位進行。

    第十九條 完成臨床試驗或者臨床驗證并通過所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審的新藥,由研制單位報國務院衛(wèi)生行政部門審批。經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后,發(fā)給新藥證書。

    國務院衛(wèi)生行政部門應當在收到全部申報材料后,盡快組織藥品審評委員會審評,并在審評后的兩個月以內(nèi),作出是否批準的決定。

    第二十條 國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以成立藥品審評委員會,委員會成員由醫(yī)療、科研、生產(chǎn)、教學等方面的醫(yī)學、藥學專家組成。

    第二十一條 對于新藥研制單位或者個人提交的有關(guān)資料、數(shù)據(jù)、工藝等,臨床試驗或者驗證單位、審批部門及其工作人員應當承擔保密責任。

    以上即為醫(yī)藥商品儲運員考試“新藥的審批”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

    編輯推薦
    考試輔導
    回到頂部
    折疊