問題索引：

1.【問題】老師，可以總結關于馬錢子的性狀鑒別、化學成分的內容么？

2.【問題】非處方藥管理的內容有哪些？如下題。

3.【問題】有哪些劑型需要檢查溶散時限？分別是多少？

具體解答：

以下關于非處方藥的管理，敘述錯誤的是

A.非處方藥目錄的遴選原則是應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

B.經營非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》

C.經營乙類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》

D.非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

E.非處方藥的警示語為：請仔細閱讀藥品使用說明書，并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

【正確答案】C

【答案解析】非處方藥管理的內容

（1）非處方藥目錄的遴選原則是：應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。

（2）經營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

（3）非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

（4）非處方藥的警示語為：請仔細閱讀藥品使用說明書，并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

（5）非處方藥標簽和說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

3.【問題】有哪些劑型需要檢查溶散時限？分別是多少？

【答案解析】溶散時限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內全部溶散；濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散；滴丸應在30分鐘內全部溶散，包衣滴丸應在1小時內全部溶散。蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中（9→1000）檢查2小時，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中檢查，1小時內應全部崩解。[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢査溶散時限。[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

醫(yī)學教育網初級中藥師：《答疑周刊》2019年第18期

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