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    《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定

    2022-02-19 09:24 來源:醫(yī)學教育網
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    為了幫助中藥學職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復習備考中藥學職稱考試,醫(yī)學教育網為大家搜集整理了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定如下:

    1.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內容一致。

    2.藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:

    ①對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。

    ②不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。

    ③字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。

    ④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫。

    3.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計,不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

    4.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角;含文字的,其字體以單字面積計,不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

    以上就是小編為大家整理的關于“《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定”的內容,希望對大家有所幫助,更多中藥學職稱考試動態(tài)、考試經驗、政策資訊、輔導課程請關注醫(yī)學教育網中藥學職稱欄目!

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