注射劑中熱原主要的污染途徑是初級藥師考試可能會涉及到的知識點，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編現(xiàn)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容，供考生參考。

熱原通常是磷脂多醇與蛋白質(zhì)結(jié)合而成的復(fù)合物。磷脂多醇是復(fù)合物的活性中心，致熱作用最強。其化學(xué)組成因菌種不同而有所差異。分子量為5×104～5×105，分子量越大致熱作用也越強。

系能夠致熱的微生物的尸體及其代謝產(chǎn)物，即細(xì)菌的一種內(nèi)毒素。細(xì)菌、霉菌、病毒均可產(chǎn)生熱原。熱原最主要特性為耐熱性，其為由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，存在于細(xì)菌的細(xì)胞和固體膜之間。脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具很強的熱原活性。熱原分子量為10×105左右。熱原具耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性。當(dāng)熱原被輸入人體后，約0.5h后，使人發(fā)冷寒戰(zhàn)、高熱、出汗、惡心、嘔吐、昏迷甚至危及生命，可于注射劑滅菌時根據(jù)其特性徹底破壞熱原。

（1）注射用水：是熱原污染的主要來源。盡管水本身并非是微生物良好的培養(yǎng)基，但易被空氣或含塵空氣中的微生物污染。

（2）原輔料：特別是用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物。

（3）容器、用具、管道與設(shè)備等：如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理，常易導(dǎo)致熱原污染。

（4）制備過程與生產(chǎn)環(huán)境：制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差，操作時間過長，產(chǎn)品滅菌不及時或不合格，均增加細(xì)菌污染的機會，從而可能產(chǎn)生熱原。

（5）輸液器具：有時輸液本身不含熱原，而往往由于輸液器具（輸液瓶，乳膠管、針頭與針筒等）污染而引起熱原反應(yīng)。