有關(guān)藥物檢驗工考試，以下是“高效液相色譜法”，請考生查看！

作為一種比較成熟的方法因其分離效能高、專屬性強和檢測靈敏等特點已被廣泛應(yīng)用于藥物的雜質(zhì)檢查中,其檢測雜質(zhì)的靈敏度可達到0.1%或者更低,并可獲得很好的準確度和精密度,且重復性好。可以根據(jù)不同的分析對象選擇不同分離機制的色譜類型,如正相、反相、分配等,如用HPLC法測定頭孢哌酮鈉,在測定頭孢哌酮鈉效價的同時可以對雜質(zhì)??、??及其光學異構(gòu)體進行分離定量;通過HPLC法可以將鹽酸西替利嗪與雜質(zhì)[(4-氯苯基)苯基甲基]哌嗪完全分離等。但HPLC法也有一些不足之處,如缺乏通用、靈敏的檢測器,反相HPLC色譜柱的填料只能在一定的pH范圍內(nèi)使用,分析堿性藥物時易產(chǎn)生拖尾;另外對強保留物質(zhì)的分析時保留時間過長,如對沙丁胺醇及雜質(zhì)分析時,biserher的保留時間超過了30min等。這些缺點限制了HPLC在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用。

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