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藥品購(gòu)進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄和銷售記錄保存不得少于一年?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第二十七條 購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十五條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是:
(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。
(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
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