有關醫(yī)藥商品購銷員考試,以下是“開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件”,請考生查看!
1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
2、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
第十六條 藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經營企業(yè)是否符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。
第十七條 藥品經營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
第十八條 藥品經營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。
第十九條 藥品經營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。
對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。
第二十條 藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量,藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。
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