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    產品的自檢原則

    2019-07-02 09:52 醫(yī)學教育網
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    有關藥物檢驗工考試,以下是“產品的自檢原則”,請考生查看!

    第三百零六條 質量管理部門應當定期組織對企業(yè)進行自檢,監(jiān)控本規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求,并提出必要的糾正和預防措施。

    第三百零七條 自檢應當有計劃,對機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回等項目定期進行檢查。

    第三百零八條 應當由企業(yè)指定人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或專家進行獨立的質量審計。

    第三百零九條 自檢應當有記錄。自檢完成后應當有自檢報告,內容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出糾正和預防措施的建議。自檢情況應當報告企業(yè)高層管理人員。

    以上即為“產品的自檢原則”的全部內容,更多請關注醫(yī)學教育網!

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