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考試輔導
有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“產(chǎn)品的召回”,請考生查看!
第二百九十八條 應當制定召回操作規(guī)程,確保召回工作的有效性。
第二百九十九條 應當指定專人負責組織協(xié)調(diào)召回工作,并配備足夠數(shù)量的人員。產(chǎn)品召回負責人應當獨立于銷售和市場部門;如產(chǎn)品召回負責人不是質(zhì)量受權(quán)人,則應當向質(zhì)量受權(quán)人通報召回處理情況。
第三百條 召回應當能夠隨時啟動,并迅速實施。
第三百零一條 因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的,應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第三百零二條 產(chǎn)品召回負責人應當能夠迅速查閱到藥品發(fā)運記錄。
第三百零三條 已召回的產(chǎn)品應當有標識,并單獨、妥善貯存,等待最終處理決定。
第三百零四條 召回的進展過程應當有記錄,并有最終報告。產(chǎn)品發(fā)運數(shù)量、已召回數(shù)量以及數(shù)量平衡情況應當在報告中予以說明。
第三百零五條 應當定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。
以上即為“產(chǎn)品的召回”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!