“藥品易炭化物的檢查”是高級藥物檢驗工考試中需要掌握的知識點,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
一、原理
某些藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有機雜質(zhì),稱為易炭化物,亦稱硫呈色物,此系不易炭化有機藥品由于制造過程中所殘留或在貯存期問分解所產(chǎn)生的有機雜質(zhì)。將一定量的供試品加濃硫酸溶解,炭化后產(chǎn)生的顏色,與某藥物規(guī)定的標準比色液比較,不得更深,以控制藥物易炭化物的限量。
除另有規(guī)定外,易炭化物的檢查系取規(guī)定量的樣品,分次加入耐硫酸的無色玻璃比色管中,比色管中預(yù)盛規(guī)定體積的硫酸試液。
用玻棒攪拌混合液直至溶解完全,除另有規(guī)定,靜置15分鐘,將該溶液與規(guī)定的對照液進行顏色比較,以白瓷板或白玻璃作背景進行橫向觀察。
當指明需加熱以促使樣品在硫酸試液中的溶解時,可先將樣品和硫酸置試管中混勻,按規(guī)定加熱,然后將溶液移入比色管中與指定的對照液進行比較。
二、測定法
測定方法,見《中國藥典》2010年版二部。
三、注意事項及討論
(1)標準比色液系采用人工著色的標準比色液,由紅色氯化鈷液、黃色重鉻酸鉀液、藍色硫酸銅液配制成黃綠、黃、橙黃、橙紅五種貯備液,再取不同量的各種色調(diào)的貯備液,加水稀釋后分別配成10個色號。
(2)標準比色液亦有根據(jù)需要臨時取各種色調(diào)貯備液配制而成。
(3)供試品如為固體,應(yīng)先研成細粉;應(yīng)特別注意試驗中所用的硫酸濃度,已吸水的硫酸不宜再用。
(4)注意供試品液與標準比色液的比色管的刻度高度應(yīng)相似,檢查自側(cè)面透視,以免觀察結(jié)果不準確。即應(yīng)置同樣內(nèi)徑和橫段面的無色玻璃比色管中。
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