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    高級藥物制劑工-軟膏的制法

    2019-01-29 10:51 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    “軟膏的制法”是藥物制劑工考試中需要掌握的知識,為幫助大家理解,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內容如下:

    1.研磨法

    適用于油脂性基質的軟膏劑的制備。把半固體狀態(tài)的油脂性基質和研細過篩過的藥物粉末直接研磨混合制備軟膏劑的方法。制備時將藥物研細過篩后,先用等量基質研勻,然后等量遞加其余基質至全量,研勻即得。本法適用于少量軟膏劑的制備,而且藥物不溶于基質中的情況。在實驗室制備時可在乳缽中研磨;大量生產(chǎn)時可用電動研缽制備。

    2.乳化法

    適合于乳劑型軟膏劑的制備。將處方中的油脂性和油溶性成分一起加熱至80℃:左右成油溶液;另將水溶性成分溶于水中,并加熱至80℃:左右成水溶液。兩相混合時為了防止油相中的固體成分過早析出或凝結,使水相溫度略高于油相溫度。將水相逐漸加入油相中,邊加邊攪拌,直至冷凝。大量生產(chǎn)時,在溫度降低至30℃時再通過膠體磨或軟膏研磨機使更細膩均勻。

    乳化法中水、油兩相的混合有三種方法:①兩相同時摻合,適用于大批量的機械操作;②分散相加到連續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng);③連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)。如制備O/W型乳膏基質時,在攪拌下將水相緩緩加到油相內,開始水相的量小于油相,先形成W/O型乳液,繼續(xù)把水相加人油相時,乳液蒙古度繼續(xù)增加,直到W/O型乳液水相的體積增加到最大限度,超過此限,乳液蒙古度降低,發(fā)生轉型而成為O/W型乳液,-使內相(油相)分散的更細,冷卻后形成O/W型乳劑型基質。

    乳化法使用的乳化機有三種類型:乳化攪拌機、膠體磨和均質機。

    影響乳劑型基質質量的因素:①設備攪拌速度的影響,如攪拌速度過小,達不到充分海合的目的,攪拌速度過大,會將氣泡帶入體系,使之成為三相體系,使乳狀液不穩(wěn)定;②乳化溫度的影響,乳化溫度取決于兩相中所含有高熔點物質的熔點,另一方面在乳化過程中基質的黏度會增加很多,提高溫度,降低勃度有利于基質各成分的混合均勻,一般控制在75-85℃之間,如有轉相淚度,則乳化溫度應控制在轉相溫度附近;③乳化時間的影響,要根據(jù)油相與水相的容積比,兩相的蒙古度及生成乳狀液的黏度,乳化劑的類型及用量,乳化溫度來確定。實際工作中乳化時間與乳化設備的效率緊密相連,如用均質機(3000r/min)進行乳化,僅需用3-10 min.

    3.熔融法

    適用于油脂性基質的制備,在基質處方中含有熔點高的組分時,在常溫下不能混合均勻。熔融法,先將熔點較高的基質,如蜂蠟(62-67℃)、石蠟(48-58℃)、硬脂酸(55-60℃)等熔化,再按熔點高低依次加入熔化、攪拌混合均勻,直至冷凝。制備的軟膏如果不夠細膩,需要通過研磨機進一步研勻,使之無顆粒的沙礫感。

    以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“軟膏的制法”全部內容,想了解更多藥物制劑工知識,請持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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