| 藥劑學 | |||
| 單 元 | 細 目 | 要 點 | 要求 |
| 一、緒論 | 1.概述 | 掌握藥劑學的定義及常用術(shù)語 | 掌握 |
| 2.藥物劑型 | （1）劑型的概念 | 掌握 | |
| （2）分類 | 熟悉 | ||
| （3）劑型的重要性 | 了解 | ||
| 3.GMP | GMP的定義、原則及要點 | 掌握 | |
| 二、新制劑研究與申報 | 1.處方設(shè)計基本過程 | 了解 | |
| 2.新藥、新制劑的研究與申報資料要求 | 了解 | ||
| 三、表面活性劑與藥用高分子 | 1.表面活性劑 | （1）掌握表面活性劑結(jié)構(gòu)特征與物理特性 | 掌握 |
| （2）掌握表面活性劑在藥劑學中的應(yīng)用 | 掌握 | ||
| （3）熟悉常用表面活性劑的種類 | 熟悉 | ||
| 2.藥用高分子 | 了解常用高分子材料及其應(yīng)用 | 了解 | |
| 四、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.了解藥物穩(wěn)定性的研究意義，熟悉降解途徑 | 水解、氧化等 | 了解 |
| 2.掌握影響藥物制劑降解的各種因素 | 處方因素、環(huán)境因素 | 掌握 | |
| 3.掌握解決藥物制劑穩(wěn)定性的方法 | 改變劑型或生產(chǎn)工藝 | 掌握 | |
| 4.了解藥物制劑穩(wěn)定性的試驗方法 | 影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、留樣觀察 | 了解 | |
| 五、制劑工程 | 1.粉碎、過篩與混合 | （1）粉碎、過篩、混合的機理、方法、影響因素 | 掌握 |
| （2）常用設(shè)備性能并會選用 | 了解 | ||
| 2.造粒 | 造粒目的，熟悉濕法制粒過程、會根據(jù)藥物性質(zhì)選用造粒方法 | 掌握 | |
| 3.干燥 | 干燥原理和方法 | 熟悉 | |
| 4.空氣凈化與濾過技術(shù) | （1）潔凈室的凈化標準 | 熟悉 | |
| （2）空氣過濾的機制及影響因素 | 了解 | ||
| （3）潔凈室的基本構(gòu)造和要求：布置、對人、物的凈化要求，對內(nèi)部構(gòu)造的要求，氣流、送風與回風形式、各級過濾器的組合 | 了解 | ||
| （4）潔凈工作臺的正確使用、維護檢測 | |||
| 六、液體制劑 | 1.液體制劑 | 定義、分類、應(yīng)用特點，熟悉常用溶劑 | 掌握 |
| 2.溶液劑 | 增加藥物溶解度的方法及溶液劑制法 | 掌握 | |
| 3.膠體溶液劑 | 制法 | 掌握 | |
| 4.混懸劑 | 制備，熟悉常用附加劑，了解物料的分散與微粒的助懸方法、穩(wěn)定性及質(zhì)量評定 | 掌握 | |
| 5.乳劑 | 乳化劑的選擇、乳劑制備，熟悉影響乳劑形成及穩(wěn)定性的因素，了解其質(zhì)量評定 | 掌握 | |
| 6.液體制劑防腐 | （1）防腐的要求和措施 | 熟悉 | |
| （2）常用防腐劑 | 掌握 | ||
| 七、注射劑與眼用制劑 | 1.注射劑 | （1）注射劑的定義、特點、質(zhì)量要求 | 掌握 |
| （2）注射用水的制備方法、質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
| （3）注射劑的原料要求、常用附加劑的特點和應(yīng)用原則，注射劑容器處理及要求 | 熟悉 | ||
| （4）注射劑的制備方法 | 掌握 | ||
| （5）熱原的性質(zhì)，了解檢查方法、臨床意義 | 熟悉 | ||
| （6）常用滅菌方法、無菌操作的特點與要求 | 掌握 | ||
| （7）注射劑容器與注射劑質(zhì)量的關(guān)系 | 了解 | ||
| （8）注射劑的安全性、滲透壓的調(diào)節(jié)及其臨床意義 | 了解 | ||
| 2.輸液 | 輸液存在的問題及解決方法 | 了解 | |
| 3.眼用制劑 | （1）滴眼劑的處方設(shè)計與附加劑的選擇熟悉pH值及滲透壓調(diào)節(jié) | 了解 | |
| （2）滴眼劑的制備方法 | 掌握 | ||
| （3）滴眼劑的包裝和貯存特點與要求 | 了解 | ||
| （4）眼膏劑的基質(zhì)組成、特點和制法 | 熟悉 | ||
| 八、片劑、膠囊劑和顆粒劑 | 1.片劑 | （1）片劑處方的一般組成 | 了解 |
| （2）片劑輔料的分類 | 掌握 | ||
| （3）片劑輔料的作用特點 | 熟悉 | ||
| （4）常用輔料 | 掌握 | ||
| （5）濕法制粒壓片方法 | 掌握 | ||
| （6）包衣的目的 | 熟悉 | ||
| （7）包衣材料特點及應(yīng)用 | 了解 | ||
| （8）掌握片劑的質(zhì)量要求及評定方法 | 掌握 | ||
| 2.膠囊劑 | 膠囊劑的分類和特點 | 了解 | |
| 3.顆粒劑 | 顆粒劑的質(zhì)量和包裝要求 | 了解 | |
| 九、栓劑、膜劑 | （1）機體對栓劑中藥物吸收的原理及栓劑用作全身治療的特點 | 掌握 | |
| （2）常用栓劑基質(zhì) | 熟悉 | ||
| （3）常用成膜材料 | 了解 | ||
| 十、氣霧劑 | （1）氣霧劑的概念、分類、特點及吸收 | 掌握 | |
| （2）氣霧劑的組成 | 熟悉 | ||
| （3）拋射劑與附加劑的選用 | 了解 | ||
| （4）氣霧劑的質(zhì)量評價 | 了解 | ||
| 十一、軟膏劑 | （1）制法 | 掌握 | |
| （2）質(zhì)量要求 | 了解 | ||
| （3）常用基質(zhì)的分類、特點及選用原則 | 掌握 | ||
| 十二、新劑型 | 緩控釋制劑、透皮吸收制劑、脂質(zhì) 體、微丸、微球 | 其制備原理、臨床應(yīng)用的關(guān)系和注意點 | 了解 |
| 十三、制劑包裝 | 常用包裝材料及質(zhì)量控制要點 | 了解 | |
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