【摘要】  目的 研究中藥汽療儀辨證用藥霧化透皮外治寒濕阻絡(luò)證、寒熱錯雜證、痰瘀阻絡(luò)證為主的風濕、類風濕、強直性脊柱炎、頸肩腰腿痛的臨床療效及安全性。方法 將376例風濕、類風濕、強直性脊柱炎、頸肩腰腿痛患者隨機按3∶1比例設(shè)立對照；治療276例依據(jù)臨床證型分別選用痹復(fù)康Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號浴劑；對照組100例用食醋、羌活、威靈仙，療程均為20天，對臨床療效、觀察指標、實驗室指標進行綜合評估。結(jié)果 治療組對風濕、類風濕、強直性脊柱炎、頸肩腰腿痛、寒濕阻絡(luò)證、寒熱錯雜證、痰瘀阻絡(luò)證總有效率分別為98.89%，94.00%，96.15%，94.05%，98.22%，94.84%，95.52%；對照組分別為46.67%，20.00%，13.33%，45.00%，41.46%，10.53%，47.62%，顯示中藥汽療儀辨證施藥霧化透皮法對四病三證的總有效率均超過90%，對照組總有效率均未能達到50%，兩組病證分別相比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01或P＜0.001）；治療組在改善臨床癥狀、體征和實驗室指標等方面的療效肯定（P＜0.05或P＜0.01），研究過程中未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。結(jié)論 中藥汽療儀辨病辯證用藥霧化透皮法是治療以寒濕阻絡(luò)證、寒熱錯雜證、痰瘀阻絡(luò)證為主的風濕、類風濕、強直性脊柱炎、頸肩腰腿痛等病證有肯定療效的一種新方法且較安全。

　　【關(guān)鍵詞】  痹證/中藥療法；皮膚吸收；中藥離子透入

　　Transdermal Chinese medicine vapouring in treatment of rheumatoid diseases

　　ZHU Ben-wen，LENG Wen-fei.TCM Hospital of Dianjiang，Chongqing 408300，China

　?。跘bstract］  Objective  To research the therapeutic effect and safety of nebulizer transdermal drug by vapour therapy in dialectical treating on beriberoid disease，rheumatoid，ankylosing spondylitic，pains on neck-shoulder-waist-leg，which were caused by retention of cold-damp in the collaterals，cold-heat complicated syndrome，obstruction of collaterals cold hygrosis.Methods  Three hundred and seventy-six cases were randomly divided into two groups.Two hundred and seventy-six cases were treated with Bifukang Balneum Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ as the study group，while 100 cases were treated with vinegar and Chinese clematis root as the control group，with a treatment course of 20 days for both groups.Therapeutic effect，observation index and laboratory index were compositively evaluated.Results  The total effective rates for beriberoid disease，rheumatoid，ankylosing spondylitic dialectical，pains on neck-shoulder-waist-leg，retention of cold-damp in the collaterals，cold-heat complicated syndrome，obstruction of collaterals cold hygrosis in the study group were 98.89%，94.00%，96.15%，94.05%，98.22%，94.84%，95.52%，while the control group were 46.67%，20.00%，13.33%，45.00%，41.46%，10.53%，47.62%.The total effective rate of the study group was more than 90% while that of the control group was less than 50%.There was great difference in two groups（P＜0.01 or P＜0.001）。The therapeutic effect of the study group on improving clinical symptom，physical sign and laboratory index is confirmed（P＜0.05 or P＜0.01）and without obvious side effect.Conclusion  The nebuliser transdermal drug by vapour therapy meter in dialectical treating on beriberoid disease，rheumatoid，ankylosing spondylitic，pains on neck-shoulder-waist-leg，which were caused by retention of cold-damp in the collaterals，cold-heat complicated syndrome，obstruction of collaterals cold hygrosis has preferable therapeutic effect and it‘s a new，safe method.

　?。跭ey words］  arthromyodynia/traditional Chinese medicine therapeutics；cutaneous absorption，traditional Chinese medicine iontophoresis

　　2004年2月～2005年12月墊江縣中醫(yī)院采用HH-QL型華亨牌中藥汽療儀辨病辨證分別選用自擬的痹復(fù)康Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號浴劑，霧化透皮法外治痹?。?］，包括風寒濕性關(guān)節(jié)痛（風關(guān)痛）、類風濕性關(guān)節(jié)炎（類關(guān)炎）、強直性脊柱炎（強脊炎）、頸肩腰腿痛等376例，分為治療組276例、對照組100例進行研究，現(xiàn)報告如下。

　　1  資料與方法

　　1.1  一般資料  276例患者均符合中國中西醫(yī)結(jié)合學會風濕病專委會制定的診斷標準，并參照衛(wèi)生部中醫(yī)治療痹病臨床研究指導(dǎo)原則［2］，結(jié)合臨床常見的3個證型辨證施藥治療，依就診順序隨機按3∶1比例分為治療組和對照組。治療組276例，其中男124例，女152例；年齡18～69歲，平均（43.44±4.82）歲；病程平均4年6個月；病種：風濕關(guān)節(jié)痛90例，類風濕50例，強脊炎52例，頸肩腰腿痛84例；辨證分型：寒濕阻絡(luò)證112例，寒熱錯雜證97例，痰瘀阻絡(luò)型67例。對照組100例，其中男44例，女56例；年齡18～59歲，平均年齡（42.14±3.34）歲；病程平均3～9年；病種：風濕關(guān)節(jié)痛30例，類風濕20例，強脊炎30例，頸肩腰腿痛20例；分型：寒濕阻絡(luò)證40例，寒熱錯雜證38例，痰瘀阻絡(luò)證22例。治療組276例治療前均經(jīng)過其他方法治療無效而接受本療法。

　　1.2  方法

　　1.2.1  儀器  HH-QL型中藥汽療儀：生產(chǎn)廠家：江蘇無錫華亨實業(yè)集團有限公司（蘇藥械準字2001第2260349號，專利號：ZL97327954964.8和98218369.0）。

　　1.2.2  藥物組成  治療組根據(jù)臨床證型選用自擬的痹復(fù)康Ⅰ號浴劑（川烏、草烏、威靈仙、獨活、桂枝、秦艽、黃芪、當歸、骨碎補、乳香、食醋，每袋300 g，適用于寒濕阻絡(luò)證）；痹復(fù)康Ⅱ號浴劑（忍冬藤、桑枝、防己、苦參、豨薟草、川烏、雷公藤、馬錢子、接骨木、桂枝、白芍、食醋，每袋320 g，適用于寒熱錯雜證）；痹復(fù)康Ⅲ號浴劑（天南星、白芥子、半夏、接骨木、丹參、當歸、黃芪、馬錢子、乳香、續(xù)斷、食醋，每袋330 g，適用于痰瘀阻絡(luò)證）。對照組方藥為：食醋、羌活、威靈仙，每袋100 g，用于治療三個證型。

　　1.2.3  使用方法  治療組按辨證分型選用痹復(fù)康Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號浴劑，將藥物置放于中藥汽療儀藥物霧化器中并加適量水，關(guān)閉器蓋；對照組不按證型用藥，全部配用食醋、羌活、威靈仙。按電源啟動鍵，使藥物達到沸點，產(chǎn)生含藥霧化汽體，使治療艙內(nèi)溫度達到40 ℃，囑患者進入霧化艙，頭部暴露于治療艙外，關(guān)閉艙門，按體位調(diào)節(jié)鍵使患者達到舒適的體位。溫度一般控制在40 ℃～45 ℃，時間每次20～30 min，每日1次，連續(xù)治療5次休息2天，20天為1個療程。對照組使用方法相同。

　　1.2.4  統(tǒng)計學方法  療效比較用Ridit分析，計數(shù)資料比較用χ2檢驗，計量資料比較用配對t檢驗。

　　2  結(jié)果

　　2.1  療效評定標準  參照衛(wèi)生部發(fā)布的痹病臨床研究指導(dǎo)原則和中國中西醫(yī)結(jié)合風濕病專業(yè)委員會制定的療效標準并結(jié)合臨床擬定。顯效：經(jīng)20天治療，臨床癥狀及體征全部消失或基本消失，功能活動恢復(fù)正常，主要理化指標正?；蝻@著下降；有效：主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或明顯進步，主要理化指標有所改善；無效：經(jīng)20天治療與治療前相比較，臨床癥狀、體征等均無進步［3］。

　　2.2  治療結(jié)果

　　2.2.1  對病種療效分析  治療組276例，其中顯效150例（54.35%），總有效率為96.01%；對照組100例，其中顯效16例（16.00%），總有效率為31.00%；按Ridit檢查，治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），見表1.

　　2.2.2  臨床癥狀及體征改善情況  統(tǒng)計治療前后各組每例患者癥狀、體征出現(xiàn)的平均關(guān)節(jié)數(shù)。治療組治療后較對照組為優(yōu)（P＜0.05或P＜0.01）表明中藥汽療儀物理溫熱作用能改善疼痛、沉重、酸楚、麻木、畏風怕冷等癥狀。見表2.

　　2.2.3  對理化指標的影響  兩組對風關(guān)痛：類風炎、強脊炎進行治療前后的實驗室檢查白細胞（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血沉（ESR）、類風濕因子（RF）、免疫球蛋白G和M（IgG、IgM），治療組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01），對照組治療前后無明顯改善，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療組與對照組比較，除IgG、IgM外，其余均差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），見表3.表1  兩組不同病種療效比較 注：與對照組比較，*P＜0.01表2  兩組治療前后臨床癥狀體征改善情況比較注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.001；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.001表3  兩組治療前后實驗室指標變化比較注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01

　　2.2.4  辨證分型治療結(jié)果  治療組中寒濕阻絡(luò)證顯效率優(yōu)于寒熱錯雜證（P＜0.01），痰瘀阻絡(luò)證與寒熱錯雜證比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），表明中藥汽療儀霧化透皮法對寒濕阻絡(luò)、痰瘀阻絡(luò)證療效為優(yōu)，寒熱錯雜證較差。治療組三證型總有效率與對照組三證型總有效率相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），表明中藥外治法辨證施藥治療效果比辨證不變藥為優(yōu)，見表4. 表4  兩組不同痹病辨證分型治療結(jié)果比較 注：與對照組同證型比較，P<0.01

　　3  討論

　　痹病的臨床癥狀、體征可概括為疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)功能障礙、畸形、畏風怕冷、酸痛沉重、麻木等，而最突出的癥狀是疼痛，其痛如刺如掣，甚者疼痛徹骨鉆心，令人坐立不安，患者迫切要求止痛；其次是消腫和改善、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能等。中藥汽療儀配用藥物，依據(jù)臨床辨病辨證選用自擬的痹復(fù)康Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號浴劑。痹復(fù)康Ⅰ號浴劑主要藥物川烏、草烏、威靈仙祛風逐寒，除濕通絡(luò)，抗炎鎮(zhèn)痛為君；桂枝、獨活、秦艽溫經(jīng)散寒，除濕蠲痹，消腫止痛為臣；當歸、黃芪、骨碎補、乳香益氣養(yǎng)血補腎，活血行氣為佐；食醋活血，促滲透為使；全方共奏祛風散寒，除濕通絡(luò)，抗炎鎮(zhèn)痛，扶正固本等作用，適用于寒濕阻絡(luò)證。痹復(fù)康Ⅱ號浴劑主要藥物為桑枝、忍冬藤清熱通絡(luò)止痛為君；防己、苦參、馬錢子、雷公藤祛風除濕，散結(jié)消腫，通絡(luò)止痛為臣；白芍、豨薟草、川烏養(yǎng)血斂陰，祛風除濕，散寒止痛，通利經(jīng)絡(luò)，抗炎消腫為佐；接骨木、桂枝、食醋活血通絡(luò)，消腫止痛為使；諸藥合用共奏清熱利濕，溫經(jīng)散寒，活血通絡(luò)止痛，適用于寒熱錯雜證。痹復(fù)康Ⅲ號浴劑主要藥物為：南星、白芥子、半夏化痰祛風除濕為君；丹參、接骨木、乳香、馬錢子活血化瘀，通絡(luò)止痛為臣；當歸、黃芪、續(xù)斷益氣血、補肝腎為佐；食醋活血，促滲透為使；全方合之共奏化痰消瘀，祛風除濕，扶正固本之效，適用于痰瘀阻絡(luò)證。

　　上述藥物與中藥汽療儀的物理溫熱作用融為一體，產(chǎn)生的霧化中含有生物堿、氨基酸、苷類、植物抗生素、鞣質(zhì)和各種微量元素，以及具有濃烈的芳香酮、醛、酚、醇等揮發(fā)性油狀物質(zhì)，在溫熱的作用下可直接透過全身肌膚、孔竅、經(jīng)穴滲透吸收、擴散、輻射等途徑深入腠理、臟腑等，達到祛風散寒、除濕通絡(luò)、清熱利濕、抗炎消腫、化痰消瘀、扶正固本等功效。其次通過含藥霧化汽與物理溫熱的雙重作用，可調(diào)整機體陰陽平衡，促進免疫功能增強，調(diào)節(jié)高級神經(jīng)中樞和全身生理過程，降低末梢神經(jīng)的興奮性及松弛骨骼肌等，達到止痛作用，加上霧化汽霧中有大量的藥物離子，在溫熱的作用下，使皮膚毛囊、汗腺開放，毛細血管擴張，血流加快，組織溫度升高，促進或加速血液循環(huán)，使新陳代謝旺盛，從而加速組織的再生能力和增強白細胞吞噬活力，促使炎癥及代謝產(chǎn)物的吸收，抑制和減少生物活性物質(zhì)（如5-羥色胺、氧自由基、組胺、前列腺素、激肽等）的釋放或炎性致病介質(zhì)隨汗外泄，使疼痛、酸楚、麻木、腫脹等癥狀迅速消除或改善，關(guān)節(jié)活動功能障礙顯著改善或恢復(fù)［4］。

　　研究結(jié)果表明，中藥汽療儀霧化透皮療法對痹病臨床癥狀、體征、炎癥指數(shù)的改善顯著（P<0.01）；對ESR、RF、IgG、IgM等均有顯著的改善和調(diào)節(jié)作用（P<0.01）；對WBC、Hb有提高作用（P<0.05）；臨床治療結(jié)果，治療組顯效率為54.35%，總有效率為96.01%；對照組顯效率為16.00%，總有效率31.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。表明中醫(yī)外治法辨病辨證施藥效果較佳，毒副作用小，應(yīng)用范圍廣，發(fā)展前景大。

　　【參考文獻】

　　1 梁秉文。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1992，79-117.

　　2 中藥新藥治療痹病的臨床研究指導(dǎo)原則（試行）。北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，115-127.

　　3 路正志，熊樹德。實用中醫(yī)風濕病學。北京：人民衛(wèi)生出版社，2003，246-253.

　　4 張安林。辨病辨證與中藥霧化透皮法的研究與臨床應(yīng)用。全國中藥霧化透皮療法學術(shù)研討會論文匯編，2004，1-6.