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    FDA審核批準(zhǔn)首要血液篩查查格斯氏病的方法

    2008-12-20 18:09 來源:
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      FDA批準(zhǔn)一種新的血液篩查查格斯氏病的方法以保障輸血血源的安全性。查格斯氏病是一種嚴(yán)重的、可致命的血源性寄生蟲病。新被批準(zhǔn)的篩查方法又稱為ORTHO T. cruzi ELISA檢測(cè)系統(tǒng)是一種通過檢測(cè)錐蟲抗體來確定感染的方法。

      “我們的血源是非常安全的,但是同時(shí)我們也面臨著各種新的、可能出現(xiàn)的威脅”FDA生物評(píng)估與研究中心主任Jesse L. Goodman博士說,“評(píng)估一種檢測(cè)方法需要有多方面的合作,包括FDA的科學(xué)家們、血液制品行業(yè)以及檢測(cè)方法研究者。這是我們不斷努力識(shí)別新的安全隱患,采取相應(yīng)解決辦法,保證供血血源安全工作的一部分?!?/P>

      查格斯氏病多發(fā)于南美洲,如墨西哥等國(guó)家。目前感染的人數(shù)大約有11,000,000人。查格斯氏病的傳染途徑一般是通過已感染的昆蟲叮咬,或經(jīng)過輸送已感染的血液或臟器移植。人體受到感染后,起初常常無任何明顯癥狀。長(zhǎng)時(shí)間的感染可導(dǎo)致器官的損傷,如心臟或食管。每年全世界約有50,000人死于查格斯氏病。

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