海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心發(fā)布了舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員崗位實操技能培訓(xùn)班的通知，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為您整理了相關(guān)內(nèi)容：

全省各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：

從今年開始，我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍面臨《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》換證以及省級、國家級“醫(yī)療器械飛檢”兩大重大考驗，為提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員的崗位操作技能，全面提升建立質(zhì)量管理體系文件和自查的水平，及時發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的問題并進(jìn)行有效整改，實現(xiàn)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。我中心擬舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員崗位實操技能培訓(xùn)班》，培訓(xùn)班以醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍存在的問題，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行逐條講解，全面梳理，為做好企業(yè)換證、復(fù)查及迎檢工作打下良好基礎(chǔ)。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)對象

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員等相關(guān)崗位。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）質(zhì)量管理基本理論

（二）如何建立完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見風(fēng)險點分析與解決方法，包括：倉庫、票據(jù)、上下游資質(zhì)審核、自查、冷鏈管理等

（四）現(xiàn)場交流

三、培訓(xùn)師資

我省醫(yī)療器械監(jiān)管專家，國健醫(yī)藥咨詢有限公司高級咨詢師。

四、培訓(xùn)時間及地點

（一） 培訓(xùn)時間：2017年6月30日-7月01日，為期2天。

（二） 培訓(xùn)地點：待定，培訓(xùn)前一周通知。

五、收費標(biāo)準(zhǔn)及報名

（一）培訓(xùn)費：600元/人，含中餐費、資料費、證書費。

（二）即日起開始報名，請各單位將參加人員報名回執(zhí)單（見附件）發(fā)送至郵箱：409137920@qq.com，或傳真至：65330110，并將培訓(xùn)費轉(zhuǎn)賬或交到培訓(xùn)中心，辦理報名繳費手續(xù)（以培訓(xùn)費到帳為準(zhǔn)，未到帳視為未報名），發(fā)票培訓(xùn)現(xiàn)場領(lǐng)取。

轉(zhuǎn)帳請按以下方式進(jìn)行：

名 稱：海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心

開戶行：交通銀行海口海府路支行

帳 戶：461602302012015038949

（轉(zhuǎn)帳時請務(wù)必注明“ 醫(yī)療器械培訓(xùn)”）

地址：海口市白龍南路20號B座504房。

附件： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員崗位實操技能培訓(xùn)班》報名回執(zhí)表