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11月17日,山西省繼續(xù)醫(yī)學教育協(xié)會臨床試驗技術與應用分會在太原成立。分會的成立為進一步提高我省藥物與醫(yī)療器械臨床試驗的研究質量,普及該領域的新政策、新理論、新知識、新技術和新方法,搭建了學術交流新平臺。
我省的醫(yī)療器械臨床試驗工作正處于積極發(fā)展的時期。截至11月,全省獲得藥物臨床試驗機構資質的醫(yī)院共有11家99個專業(yè),其中有7家醫(yī)院已開展仿制藥一致性評價工作;11家醫(yī)院363個專業(yè)完成醫(yī)療器械臨床試驗機構備案。
山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院是我省首批獲得藥物臨床試驗機構資格認定的醫(yī)療機構之一,作為分會成立的牽頭單位,該院目前獲得藥物臨床試驗資質的專業(yè)有19個,完成醫(yī)療器械備案的專業(yè)38個,近年來承接各類臨床試驗項目共計400余項。