一項回顧性研究表明，在二甲雙胍的基礎(chǔ)上使用胰島素代替磺脲類藥作為二線治療可增加糖尿病患者急性心肌梗死、卒中和死亡風(fēng)險。該文章發(fā)表在近期出版的 the Journal of the American Medical Association 雜志。

美國納什維爾退伍軍人事務(wù)部（VA）和范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 Roumie 博士等開展了一項中位時間為 14 個月的隨訪研究，旨在探討胰島素和磺脲類藥物作為二線治療的相對安全性和有效性。

他們通過美國退伍軍人健康管理局、醫(yī)療保健和國家死亡索引數(shù)據(jù)庫回顧了 2001 年至 2008 年 178341 例最初使用二甲雙胍治療的患者，根據(jù)傾向評分匹配，最終納入了 14616 例患者，其中 2436 例加用胰島素，12180 例加用磺脲類藥物以強化治療?；颊叩钠骄挲g為 60 歲，男性占 95%，白種人占 71%.

強化治療期間，患者服用二甲雙胍的平均時間是 14 個月，HbA1c 水平為 8.1%，一年后，胰島素組 HbA1c 下降至 7%，磺脲類組下降至 6.9%.在調(diào)整人口特征及其它基線指標(biāo)后，胰島素組急性心肌梗死、卒中和死亡的復(fù)合終點風(fēng)險更高。然而，兩組之間急性心肌梗死和卒中的發(fā)生率沒有差異，次要復(fù)合終點風(fēng)險也相似。

該研究結(jié)果與 ACCORD 和 ORIGIN 這兩項隨機試驗得出的結(jié)論一致。Roumie 博士指出，還需要進一步的研究來探討胰島素治療的風(fēng)險。

羅切斯特大學(xué) Hammes 博士在評論中指出，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理決定哪些患者使用胰島素或磺脲類藥物需謹(jǐn)慎。可能有的患者糖尿病狀況嚴(yán)重或由于其它問題導(dǎo)致醫(yī)生選擇胰島素，所以，很難從這項研究中得到一個普遍性的結(jié)論。

美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校 Safford 博士在隨刊述評中強調(diào)，觀察性研究中存在不可測量的混雜因素，使得臨床醫(yī)生對此項研究的可信性仍存在質(zhì)疑。對胰島素作為二線治療的風(fēng)險需要進一步對其它數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)進行分析驗證。

Safford 博士同時也提到，ORIGIN 試驗較 Roumie 博士的研究隨訪期限更長，而使用胰島素的患者并沒有出現(xiàn)額外的癌癥死亡率或心血管死亡率。基于上述原因，許多臨床醫(yī)生可能不會改變其目前的臨床實踐。

Roumie 博士也承認(rèn)，有的患者使用填充數(shù)據(jù)代替藥治療情況，胰島素強化治療患者的樣本量較小，大多數(shù)入組患者是白人和男性等混雜因素都使該項研究受到局限。