目前,臨床普遍應(yīng)用的糖尿病診斷指標(biāo)是口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)和空腹血糖(FPG),但多項研究發(fā)現(xiàn)由于個體內(nèi)差異以及操作標(biāo)準(zhǔn)不同,OGTT與FPG診斷糖尿病的符合率存在明顯差異,變異率較高且重復(fù)性差,可能造成漏診。
“相比之下,HbA1c檢測樣品穩(wěn)定時間更長、生物變異性較小、準(zhǔn)確性和重復(fù)性好、操作更方便,且不受急性血糖波動影響,所以患者無須空腹或特定時間采血,能更準(zhǔn)確地反映中、長期血糖水平和慢性并發(fā)癥風(fēng)險。”潘柏申指出,“糖尿病風(fēng)險存在于血糖持續(xù)增高的過程中,不能簡單認(rèn)為達(dá)到某一判斷值才能成了糖尿病。HbA1c檢測在發(fā)現(xiàn)糖尿病高危人群時具有優(yōu)勢。”
與OGTT、FPG直接檢測血糖水平不同,HbA1c是葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合緩慢形成的非酶促反應(yīng)產(chǎn)物。在紅細(xì)胞內(nèi),一定量的糖化血紅蛋白HbA轉(zhuǎn)換為穩(wěn)定的糖化血紅蛋白HbA1c,該濃度隨著血液中的葡萄糖的平均濃度的升高而增加。轉(zhuǎn)換而來的穩(wěn)定的糖化血紅的濃度受紅細(xì)胞平均壽命100~120天的限制,因此,HbA1c濃度代表著近2~3個月血糖的平均水平。
“糖尿病及其慢性并發(fā)癥的出現(xiàn)是一個連續(xù)的過程,反映長期高血糖的指標(biāo)可以提供關(guān)于疾病的存在和嚴(yán)重程度更準(zhǔn)確的信息。HbA1c就是這樣一項指標(biāo),在糖尿病診斷、治療選擇、達(dá)標(biāo)評估中起到關(guān)鍵作用,且與糖尿病并發(fā)癥關(guān)系密切。”卞華強調(diào)。
英國糖尿病前瞻性研究(UKPDS)和美國糖尿病控制及并發(fā)癥試驗(DCCT)均將HbA1c作為糖尿病血糖控制水平監(jiān)測的重要評價指標(biāo),并充分證實HbA1c與糖尿病慢性并發(fā)癥發(fā)生和發(fā)展風(fēng)險呈顯著正相關(guān):HbA1c每降低1%,糖尿病周圍血管病變發(fā)生風(fēng)險下降43%,各種糖尿病并發(fā)癥(包括視網(wǎng)膜病變、腎臟損害等微血管病變、截肢或致命性外周血管疾病、心臟病、卒中等)和糖尿病相關(guān)死亡風(fēng)險也均明顯降低。
王煜非指出:“近年來,HbA1c的臨床應(yīng)用優(yōu)勢明顯,已逐漸拓展至糖尿病的篩查、診斷和預(yù)測等方面。但由于我國HbA1c檢測方法繁多、檢測標(biāo)準(zhǔn)不一、檢測質(zhì)量參差不齊,導(dǎo)致我國至今未能將HbA1c正式作為糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),給糖尿病診療工作的推進(jìn)帶來巨大挑戰(zhàn)。因此,推進(jìn)我國HbA1c檢測的標(biāo)準(zhǔn)化勢在必行。同時,有關(guān)中國人群的糖化血紅蛋白診斷切點的前瞻性研究需要積累更多的數(shù)據(jù)。”