作者：閆盈盈

2017年發(fā)表在《J Am Coll Cardiol》的一項(xiàng)由瑞士、德國(guó)和英國(guó)科學(xué)家進(jìn)行的研究考察了超說(shuō)明書(shū)使用磺達(dá)肝癸鈉或批準(zhǔn)的抗凝藥用于肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥（HIT）管理的有效性和安全性。

背景：威脅生命的HIT使用替代的非肝素抗凝藥治療，如阿加曲班、重組水蛭素、達(dá)那肝素，而戊糖磺達(dá)肝癸鈉常超說(shuō)明書(shū)使用。

目的：旨在調(diào)查不同抗凝藥治療HIT的安全性和有效性。

方法：在這項(xiàng)全國(guó)多中心注冊(cè)研究中，納入了確診為HIT的住院患者。患者入組標(biāo)準(zhǔn)為，確診為HIT，至少中等的臨床HIT風(fēng)險(xiǎn)（4Ts評(píng)分≥4分），接受≥1劑的上述抗凝治療。主要結(jié)局測(cè)量為HIT特異性并發(fā)癥（靜脈/動(dòng)脈血栓栓塞事件、截肢、復(fù)發(fā)/持續(xù)血小板減少癥、皮膚病變）和出血的發(fā)生率。

結(jié)果：195名患者中，分別有46人（23.6%）、4人（2.1%）、61人（31.3%）和84人（43.1%）接受了一線阿加曲班、重組水蛭素、達(dá)那肝素和磺達(dá)肝癸鈉治療。批準(zhǔn)的替代抗凝藥治療的患者中，有11.7%發(fā)生了HIT特異性并發(fā)癥（血栓栓塞事件、截肢、皮膚壞死）的復(fù)合終點(diǎn)，而磺達(dá)肝癸鈉治療的患者為0.0%.批準(zhǔn)的替代抗凝藥治療期間，全因院內(nèi)死亡率為14.4%，而磺達(dá)肝癸鈉治療期間為0.0%.替代抗凝治療患者和磺達(dá)肝癸鈉治療的患者分別有6.3%和4.8%發(fā)生了出血并發(fā)癥。臨床和實(shí)驗(yàn)室特征的事后分析證實(shí)，至少74/195人（38.0%）真為HIT，其中的35人（47.3%）接受磺達(dá)肝癸鈉。

結(jié)論：疑似急性HIT患者中，磺達(dá)肝癸鈉是安全和有效的，無(wú)HIT特異性并發(fā)癥發(fā)生，即使在具有較高HIT可能性的患者中也是如此。由于重組水蛭素從市場(chǎng)召回，達(dá)那肝素的可及性受到限制，也并未被美國(guó)批準(zhǔn)，阿加曲班在肝功能受損的患者中禁忌，并且活化部分凝血活酶時(shí)間混雜可能干擾監(jiān)測(cè)，迫切需要來(lái)自于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的進(jìn)一步證據(jù)。

原始出處：Schindewolf M， Steindl J， Beyer-Westendorf J，et al.Use of Fondaparinux Off-Label or Approved Anticoagulants for Management of Heparin-Induced Thrombocytopenia.J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28；70（21）：2636-2648. doi： 10.1016/j.jacc.2017.09.1099.