各有關(guān)單位：

2017年10月8日，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），指出“在我國(guó)境內(nèi)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)組長(zhǎng)單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)認(rèn)可組長(zhǎng)單位的審查結(jié)論，不再重復(fù)審查”。對(duì)此，國(guó)內(nèi)部分倫理委員會(huì)展開(kāi)有益嘗試，開(kāi)始接受中心倫理審查通過(guò)后在本院實(shí)施備案制。如何開(kāi)展中心倫理審查，如何實(shí)施備案制，才能在提高審查效率的前提下，保證倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管到位？這對(duì)倫理委員會(huì)提出了新的挑戰(zhàn)，值得商榷與探討。

重慶市醫(yī)學(xué)會(huì)擬于2018年11月21日在重慶市巴南區(qū)人民醫(yī)院舉行第四屆青年醫(yī)學(xué)倫理學(xué)術(shù)沙龍，沙龍將圍繞“倫理備案制”的可操作性進(jìn)行討論、交流與經(jīng)驗(yàn)分享。具體事宜通知如下：

一、沙龍主題

如何實(shí)施“倫理審查備案制”

二、沙龍內(nèi)容和形式

對(duì)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳2017年10月8日印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中所提出的“在我國(guó)境內(nèi)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)組長(zhǎng)單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)認(rèn)可組長(zhǎng)單位的審查結(jié)論，不再重復(fù)審查”流程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)討論，并邀請(qǐng)專(zhuān)家針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)和點(diǎn)評(píng)。

三、沙龍時(shí)間

2018年11月21日15：00

四、沙龍地點(diǎn)

重慶市巴南區(qū)人民醫(yī)院（重慶市巴南區(qū)魚(yú)洞街道新農(nóng)街2號(hào)）三住院部5樓大會(huì)議室

五、參加人員

（一）倫理委員會(huì)主席、委員、秘書(shū)及工作人員

（二）臨床試驗(yàn)研究者

（三）涉及人的生物和行為醫(yī)學(xué)研究相關(guān)人員

六、其他事項(xiàng)

（一）本次活動(dòng)不收取費(fèi)用。差旅費(fèi)自理，回單位按規(guī)定報(bào)銷(xiāo)。

（二）學(xué)分授予

參會(huì)代表憑本人身份證授予重慶市級(jí)Ⅰ類(lèi)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分貳分

（三）為保證沙龍質(zhì)量，參會(huì)人數(shù)控制在40人以?xún)?nèi)。

（四）聯(lián)系人

巴南區(qū)人民醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室：023-66234626

涂星電話(huà)：17783094868，微信號(hào)：t18725979838

楊竟手機(jī)：13452867096，微信號(hào)：13452867096