為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，備受關(guān)注的《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）終于在今年8月18日正式出臺(tái)，目錄涵蓋化學(xué)藥品、生物制品、中成藥以及中藥飲片三大部分，共307個(gè)藥物品種，口服補(bǔ)液鹽收錄入其中的第170號(hào)。

　　口服補(bǔ)液鹽（OralRehydrationSalts，縮寫(xiě)ORS）從上世紀(jì)70年代起，被世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于治療急性腹瀉導(dǎo)致的輕、中度脫水。20多年來(lái)，口服補(bǔ)液鹽被全球廣泛使用后，大大地降低了急性腹瀉病死率，拯救了發(fā)展中國(guó)家數(shù)百萬(wàn)計(jì)腹瀉患者的生命，被全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)刊《TheLancet》（中文譯名：柳葉刀）評(píng)為20世紀(jì)最偉大的醫(yī)學(xué)進(jìn)展；經(jīng)過(guò)近30余年的臨床運(yùn)用及實(shí)踐總結(jié)發(fā)現(xiàn)，口服補(bǔ)液鹽Ⅰ、Ⅱ在糾正脫水方面有明顯的效果，但其在療效和安全性方面存在明顯的不足，WHO倡議各國(guó)對(duì)原口服補(bǔ)液鹽按低滲原則進(jìn)行研究調(diào)整，于2002宣布了口服補(bǔ)液鹽的低滲配方；2006年3月23日正式發(fā)文推薦使用新一代口服補(bǔ)液鹽——口服補(bǔ)液鹽Ⅲ，文中明確提出：“……世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)建議各國(guó)生產(chǎn)和使用新的口服補(bǔ)液鹽配方，取代原配方……”口服補(bǔ)液鹽Ⅲ（博葉）首次實(shí)現(xiàn)了補(bǔ)液與腹瀉治療雙重療效，是全面替代傳統(tǒng)口服補(bǔ)液鹽的換代產(chǎn)品。WHO認(rèn)為，新一代口服補(bǔ)液鹽將更好地抵御急性腹瀉病，推進(jìn)“在2015年之前，將兒童因腹瀉造成的死亡率減少三分之二”的千年發(fā)展目標(biāo)。在中國(guó)，衛(wèi)生部制定了國(guó)家腹瀉病的控制規(guī)劃總目標(biāo)中提出：“……腹瀉時(shí)合理飲食，合理使用抗生素，減少靜脈補(bǔ)液使用率，大力推廣口服補(bǔ)液療法……”；《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》中也明確了腹瀉病的治療原則是“預(yù)防脫水、治療脫水、繼續(xù)進(jìn)食、合理用藥”。除重度脫水外，其他腹瀉病患者首選和必選的藥物就是口服補(bǔ)液鹽。

　　西安安健藥業(yè)有限公司自2002年開(kāi)始對(duì)口服補(bǔ)液鹽和腹瀉病治療藥物進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)研究，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)7年的研究、試驗(yàn)，2009年4月15日，國(guó)內(nèi)獨(dú)家通用名三類(lèi)新藥——口服補(bǔ)液鹽Ⅲ（博葉）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)腹瀉病治療領(lǐng)域打開(kāi)新的篇章。

　　進(jìn)入基本藥物目錄，市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯

　　衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)說(shuō)：“國(guó)家基本藥物目錄是國(guó)家用自己的信譽(yù)，用專(zhuān)家的話(huà)來(lái)向百姓推薦的藥品。”其遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量。《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》明確提出：“建立基本藥物優(yōu)先和合理的使用制度，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物……其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都要將基本藥物作為首選藥物，并達(dá)到一定使用比例；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。2009年年度內(nèi)每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。

　　口服補(bǔ)液鹽被列入《世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》，同樣，口服補(bǔ)液鹽也因其卓越的療效和臨床首選被專(zhuān)家推選列入09版《國(guó)家基本藥物目錄》第170號(hào)品種；契合《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》中可得知，患者使用基本藥物自付比例最小，國(guó)家要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備和使用基本藥物；現(xiàn)國(guó)內(nèi)口服補(bǔ)液鹽主要包括口服補(bǔ)液鹽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)通用名品種，但在療效和安全性方面，口服補(bǔ)液鹽Ⅲ明顯的優(yōu)于口服補(bǔ)液鹽Ⅰ、Ⅱ，世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)建議各國(guó)生產(chǎn)和使用口服補(bǔ)液鹽Ⅲ，取代Ⅰ、Ⅱ，所以，口服補(bǔ)液鹽Ⅲ符合現(xiàn)有國(guó)家的各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生藥品政策，具有政策支持優(yōu)勢(shì)，適合于從大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用；另外，至少5年獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)更是讓該產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯，成為脫水、腹瀉治療用藥市場(chǎng)的“香餑餑”。

　　國(guó)家腹瀉病控制規(guī)劃首推治療方法

　　長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)腹瀉病的傳統(tǒng)治療方法是禁食、靜脈補(bǔ)液、使用抗生素。首先其存在了相當(dāng)大的誤區(qū)：誤區(qū)一：腹瀉必須用抗生素。目前小兒腹瀉使用各種抗生素的現(xiàn)象非常普遍，而實(shí)際上，小兒腹瀉約一半以上為病毒所致，或者由于飲食不當(dāng)引起。對(duì)這些原因引起的腹瀉，抗生素藥物不但無(wú)效還會(huì)殺死腸道中的正常菌群，引起菌群紊亂，加重腹瀉。誤區(qū)二：腹瀉應(yīng)該禁食。以往患兒腹瀉，為了讓胃腸道得以休息，比較強(qiáng)調(diào)限制飲食，或干脆禁食。近年來(lái)，專(zhuān)家們認(rèn)為，禁食有害無(wú)益。特別是在腹瀉大量丟失水分的情況下，會(huì)加重脫水和酸中毒；同時(shí)，如果進(jìn)食太少，患兒處于饑餓狀態(tài)，會(huì)增加腸壁消化液的分泌，加重腹瀉。

　　其次，抗生素對(duì)于疾病治療的弊端是顯而易見(jiàn)的，靜脈補(bǔ)液帶來(lái)治療風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也讓患者飽受皮肉針刺之苦；與靜脈注射補(bǔ)液相比，口服補(bǔ)液更是具有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)：服用方便，減少患者對(duì)針刺所造成的精神緊張和機(jī)體痛苦；不良反應(yīng)少，服用更安全；降低了醫(yī)療費(fèi)用，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；避免了穿刺困難，減輕了護(hù)理工作，口服補(bǔ)液療法對(duì)于患兒和醫(yī)務(wù)人員都有極大的好處。在急性腹瀉的治療中，及時(shí)補(bǔ)充液體是關(guān)鍵，大量的科學(xué)研究證明，約90%的急性水樣腹瀉病人能用口服補(bǔ)液鹽治療。自口服補(bǔ)液鹽問(wèn)世及推廣使用以來(lái)，明顯降低了腹瀉病的死亡率，拯救了數(shù)百萬(wàn)腹瀉患者的生命，有著明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

　　我國(guó)對(duì)腹瀉病的控制非常重視，制定了國(guó)家腹瀉病的控制規(guī)劃，明確“腹瀉時(shí)合理飲食，合理使用抗生素，減少靜脈補(bǔ)液使用率，大力推廣口服補(bǔ)液療法”。隨著營(yíng)養(yǎng)狀況及醫(yī)療條件的改善，在我國(guó)，腹瀉病的死亡率已明顯下降，但發(fā)病率仍然較高，某些地區(qū)因宣傳不到位，還是存在濫用抗菌藥物、濫用靜脈補(bǔ)液等問(wèn)題。因此，國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》中明確，腹瀉病的治療原則是“預(yù)防脫水、治療脫水、繼續(xù)進(jìn)食、合理用藥”，除重度脫水患者外，口服補(bǔ)液鹽是腹瀉病治療首選和必選的藥物。經(jīng)過(guò)幾十年的臨床實(shí)踐和教育推廣，口服補(bǔ)液鹽用于治療腹瀉病已經(jīng)越來(lái)越被人們所接受，醫(yī)生和患者的用藥習(xí)慣也逐漸改變，最新的口服補(bǔ)液鹽Ⅲ更是以其獨(dú)特的配方、顯著的療效、方便使用和價(jià)格低廉等特點(diǎn)在腹瀉病用藥中綻放異彩，毫無(wú)疑問(wèn)地成為國(guó)家控制腹瀉病首推的治療方法。

　　首次實(shí)現(xiàn)補(bǔ)液與腹瀉治療雙重療效

　　腹瀉病是常見(jiàn)的消化道綜合疾病，急性腹瀉常常導(dǎo)致脫水和電解質(zhì)紊亂，而持續(xù)腹瀉引起營(yíng)養(yǎng)不良，威脅著人類(lèi)的健康，目前腹瀉是占第2位的兒童死亡主要原因，每年都有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患兒因腹瀉導(dǎo)致的脫水死亡。

　　WHO于1975年推薦使用第一代口服補(bǔ)液鹽，經(jīng)過(guò)30余年的臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，原有口服補(bǔ)液鹽（國(guó)內(nèi)通用名：口服補(bǔ)液鹽Ⅰ和口服補(bǔ)液鹽Ⅱ）有潛在的導(dǎo)致高鈉血癥的危險(xiǎn)并且不能減少糞便量和腹瀉次數(shù)，同時(shí)其滲透壓偏高，可能導(dǎo)致滲透性腹瀉（特別是兒童）。為更好地提高口服補(bǔ)液鹽療效及降低副作用，經(jīng)過(guò)30余年的臨床探索總結(jié)，WHO于2002年建議各國(guó)對(duì)原口服補(bǔ)液鹽配方按低滲原則進(jìn)行研究調(diào)整，并于2006年3月23日正式發(fā)文推薦使用新一代口服補(bǔ)液鹽——口服補(bǔ)液鹽Ⅲ，并建議各國(guó)使用新的口服補(bǔ)液鹽，取代原有口服補(bǔ)液鹽。

　　口服補(bǔ)液鹽Ⅲ的滲透壓較原有的口服補(bǔ)液鹽有了較大的改變，由等滲狀態(tài)改為低滲狀態(tài)，能減少腹瀉糞便量、減少?lài)I吐的發(fā)生、減少治療療程，降低高鈉血癥的發(fā)生率，研究證實(shí)，在影響腸道對(duì)水和無(wú)機(jī)鹽吸收作用的因素中，口服補(bǔ)液鹽液滲透壓是最重要的影響因素。在低滲狀態(tài)下，腸道對(duì)水和無(wú)機(jī)鹽的吸收比等滲狀態(tài)好。新一代口服補(bǔ)液鹽液由傳統(tǒng)口服補(bǔ)液鹽的等滲液調(diào)整為低滲液，不僅避免傳統(tǒng)口服補(bǔ)液鹽導(dǎo)致的腸道高滲性脫水，而且能夠促進(jìn)水和無(wú)機(jī)鹽的再吸收，提高補(bǔ)液效果，并展現(xiàn)腹瀉治療效果。

　　口服補(bǔ)液鹽Ⅲ可較為方便地糾正腹瀉時(shí)脫水和電解質(zhì)的丟失，因此，對(duì)于有脫水癥狀和需要補(bǔ)充電解質(zhì)作為輔助治療的患者都可以使用該品進(jìn)行治療。這又是一個(gè)巨大的潛在市場(chǎng)。水和電解質(zhì)是機(jī)體新陳代謝所必須的物質(zhì)，身體缺水就會(huì)使機(jī)體代謝失調(diào)，從而引發(fā)各種疾病。只要醫(yī)生認(rèn)為患者有補(bǔ)充水分的需要，就可以使用口服補(bǔ)液鹽Ⅲ，其低滲配方能夠更有效、更及時(shí)地給予機(jī)體補(bǔ)充水分，增強(qiáng)身體代謝能力。因此，口服補(bǔ)液鹽Ⅲ在臨床的應(yīng)用范圍是相當(dāng)廣闊的。