現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個優(yōu)勢是具有服務(wù)于臨床的一系列輔助檢查或?qū)嶒炇覚z查技術(shù),醫(yī)學(xué)檢驗即為其中的一個重要組成部分。其中包括生物學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等多種學(xué)科,以及物理、化學(xué)、生物等多種檢查項目,在疾病的診斷、治療、預(yù)防以及藥物監(jiān)測、健康狀況評估等方面都發(fā)揮著越來越重要的作用?,F(xiàn)今醫(yī)學(xué)檢驗正朝著儀器自動化、試劑商品化和管理科學(xué)化的方向發(fā)展。由于實驗診斷的所有檢驗項目會直接影響臨床醫(yī)生的診斷和治療,因而對臨床實驗室結(jié)果的準(zhǔn)確度提出了越來越高的要求,因此實驗結(jié)果必須及時、準(zhǔn)確、可靠。
以統(tǒng)計學(xué)方法確定被測定值是否同于已知值的方法,被稱為質(zhì)量控制。質(zhì)量控制是用客觀的方法監(jiān)測成批試驗的檢測質(zhì)量,是對儀器試劑操作或儀器標(biāo)定產(chǎn)生的漂移的及時觀察,可確定該批檢測結(jié)果能否發(fā)出,以避免成批測定標(biāo)本產(chǎn)生明顯誤差的方法。但該法有其局限性,因它只能監(jiān)測儀器檢測中產(chǎn)生的誤差,但從開醫(yī)囑,采標(biāo)本,送標(biāo)本,到寫報告,發(fā)報告要經(jīng)過很多環(huán)節(jié),病人并不能發(fā)覺和避免這些環(huán)節(jié)的差錯,所以要避免這些環(huán)節(jié)的差錯,必須實行質(zhì)量保證,即對標(biāo)本檢測的全過程進行質(zhì)量管理,現(xiàn)簡介如下:
一、醫(yī)護人員的合作與正確配合是保證檢驗質(zhì)量的前提。
臨床檢驗項目均應(yīng)由醫(yī)生的申請進行檢測,測得結(jié)果提供給醫(yī)生,以便觀察、診斷和治療。而在標(biāo)本檢驗過程中,有些影響因素是與醫(yī)護人員關(guān)系密切,而檢驗人員不易了解且無法防止的。例如藥物、飲食、運動、標(biāo)本放置時間對檢驗的影響等,通過與臨床及時進行聯(lián)系,當(dāng)有這些因素時,能做出正確的解釋或進行復(fù)查。人體內(nèi)各器官組織之間的相互作用是通過神經(jīng)體液因素的調(diào)節(jié)平衡而實現(xiàn)的,這些正常的生理平衡反映在體液、血液及排泄物中,就是它們所含的各種成分的正常穩(wěn)定性,當(dāng)由于病理生理或生理組織的變化直接影響體液和分泌物排泄,使其相應(yīng)地發(fā)生變化,實驗室檢查結(jié)果可用性的根本原因在于它們是病人在各種生理狀態(tài)下的極好標(biāo)志,標(biāo)本的留取與檢驗質(zhì)量的準(zhǔn)確度和精確度是息息相關(guān)的,是不可缺少的一個組成部分。
二、嚴(yán)格遵守標(biāo)本留取的操作流程是保證檢驗質(zhì)量的重要舉措。
標(biāo)本留取包括標(biāo)本采集前、采集中、采集后三個階段,是實驗室認(rèn)可中樣品管理十分重要的一個環(huán)節(jié)。樣品失實,無論是變質(zhì)失效、編錯號、漏掉遺失等等,均造成檢驗結(jié)果失實和不能發(fā)出報告,因此在檢驗質(zhì)量控制中應(yīng)重視對樣品的管理,具體應(yīng)做到:1、當(dāng)醫(yī)護人員執(zhí)行樣品抽樣時,應(yīng)有詳細文件規(guī)定抽樣的方法,數(shù)量封存、運輸?shù)仍敿毼募绦颉@缙つw穿刺采血時的采血部位,穿刺步驟,血液的采取,抗凝劑的選擇,標(biāo)本送檢,及標(biāo)本處理等均需要有完整的操作規(guī)程,以保證血液分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2、醫(yī)護人員對樣品在(采集、儲存、處置、)應(yīng)不發(fā)生非正常的變質(zhì)和損壞。例如在進行血液常規(guī)分析時,可能影響測定結(jié)果的因素:如標(biāo)本編錯號,標(biāo)本溶血,用錯抗凝劑,形成血腫,血液濃縮等等。3、實驗室人員在接受樣品時應(yīng)詳細記錄其狀態(tài),對樣品有疑問或不符合規(guī)定要求時,盡快與臨床方面聯(lián)系。
三、明確導(dǎo)致檢測結(jié)果發(fā)生差錯的原因,是保證檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)。
毫無疑問,飲食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、晝夜變化等諸因素以及某些生理狀態(tài)如懷孕等,均可影響實驗室檢查結(jié)果,甚至出現(xiàn)其他的生理變化,當(dāng)病人的生理狀態(tài)發(fā)生改變時,實驗室檢驗結(jié)果就可能發(fā)生異常,除了這些生理因素(飲食、餐后禁食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、周期性變異、懷孕、藥物等)外,與標(biāo)本留取有關(guān)的易導(dǎo)致實驗室結(jié)果異常的原因有:1、病人的標(biāo)本不具有代表性,其主要與標(biāo)本的收集技術(shù)有關(guān),包括止血帶的使用,靜脈血污染,抗凝劑和防腐劑的污染等。2、標(biāo)本內(nèi)的一種或多種物質(zhì)的濃度可能在收集后發(fā)生改變,這些變化主要是由于標(biāo)本自身的新陳代謝所致。包括標(biāo)本的代謝,酶的影響,血液病的影響等,前者以溶血為代表,眾所周知,溶血不僅可以釋放紅細胞的內(nèi)容物,而且血紅蛋白還可以直接干擾許多不同的化學(xué)反應(yīng),對于電解質(zhì)的檢測如鈉和氯,出現(xiàn)稱為“假低鈉血癥”的嚴(yán)重錯誤等。后者以標(biāo)本放置時間過長,導(dǎo)致細胞開始破裂,釋放出包括血紅蛋白、酶、鐵等許多物質(zhì),血中葡萄糖和氧的濃度下降,酸性產(chǎn)物及Co2增多等,在臨床檢驗實踐中,應(yīng)盡量避免此類差錯的發(fā)生,確保檢驗質(zhì)量。
總之,臨床檢驗質(zhì)量取決于從標(biāo)本留取到檢驗報告發(fā)出前的每一個細致環(huán)節(jié),只有嚴(yán)格遵守上述各個環(huán)節(jié),才算是一個完整的質(zhì)量控制體系,才能保證實驗的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,及時為臨床提供可靠的診斷依據(jù)更好地為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展服務(wù)。