本品于2003年8月經國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床研究。2004年4月至2005年5月進行了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期進行了單次給藥耐受性試驗和多次給藥耐受性試驗。多次給藥組（口服，每次8丸，每天1次；共6人，連續(xù)用藥7天），2例用藥后ALT升高，均在一周內恢復，提示再次劑量下有一過性轉氨酶升高。Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法，觀察了麝香通心滴丸用于冠心病穩(wěn)定型勞累性絞痛，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證的有效性和安全性，對照藥為養(yǎng)心氏片。Ⅱ期臨床試驗共288例，高劑量試驗組（一次2丸，一日3次）72例，低劑量試驗組（一次1丸，一日3次）72例，對照級144例；Ⅲ期臨床試驗共480例，試驗組（一次2丸，一日3次）360例，對照組120例。觀察療程為8周。試驗結果顯示：麝香通心滴丸組對冠心病穩(wěn)定型勞累性絞痛（氣虛血瘀癥）的心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、心電圖療效、單向癥候療效（疼痛發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時間、疼痛程度、胸悶）、硝酸甘油停減率與養(yǎng)心氏片組比較具有統(tǒng)計學差異，麝香通心滴丸組優(yōu)于養(yǎng)心氏片組。全部試驗患者進行了血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查，未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物有關的異常。Ⅲ期臨床試驗期間，有1例出現(xiàn)中度青光眼、眼壓增高；1例輕度身熱、顏面潮紅；1例輕度胃脘部脹痛不適。這3例受試者均已緩解，認為與試驗藥物可能無關。