本品為復(fù)方制劑,每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克,馬來酸氯苯那敏4毫克。

鹽酸偽麻黃堿

拼音名：YansuanWeimahuangjian

英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride

本品為S-（R*,R*）-α-[1-（甲氨基）乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。性狀：本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。熔點本品的熔點（附錄ⅥC）為183～186℃。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為+61.0°至+62.5°。

鑒別：（1）取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法測定，在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。

檢查：酸堿度取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯淡紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）

0.10ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；如顯黃色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)榧t色。溶液的澄清度與顏色取本品1g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清，幾乎無乳光，無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄ⅧL）。熾灼殘渣不得過0.1%（附錄ⅧN）。重金屬取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄ⅧH第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定：取本品約0.3g，精密稱定。加冰醋酸10ml，微熱溶解后，加醋酸汞試液5ml與結(jié)晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.17mg的C10H15NO.HCl。

類別：腎上腺素受體激動藥。