國內(nèi)的臨床試驗 在中國進行了兩項III期臨床研究，一項為國際多中心007 GLOBE研究（又稱作GLOBE研究），全球總共入選1367名患者，其中中國患者有373名。015是僅在中國進行的臨床研究，總共入選332名患者。 兩項研究的方案設(shè)計幾乎是相同的。在下文中的"國外的臨床試驗"中詳述了研究人群的入選標(biāo)準(zhǔn)。因此，將來自于兩項研究中總共705名（590名 HBeAg陽性和115名HBeAg陰性）中國患者ITT（Intent to treat）人群的數(shù)據(jù)合并在一起進行了分析。組織學(xué)資料僅來自于007 GLOBE研究（將在下文中的國外的臨床試驗中提供）。 將上述兩項研究的中國患者合并后進行分析，基線時590名HBeAg陽性患者的平均年齡為29歲，78%為男性，平均血清HBV DNA水平為9.47 log10 拷貝/mL，平均血清ALT水平為158 IU/L；115名HBeAg陰性患者的平均年齡為35歲，86%為男性，基線時平均血清HBV DNA的水平為7.37log10 拷貝/mL，平均血清ALT水平為152 IU/L。 主要療效指標(biāo)為52周時的治療應(yīng)答，是一項復(fù)合的血清學(xué)指標(biāo)，要求HBV DNA的水平下降到5 log10 拷貝/mL以下，同時伴有血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或ALT正常。關(guān)鍵的次要療效指標(biāo)是與基線比較治療52周時HBV DNA的下降。其他的次要療效指標(biāo)包括PCR檢測不到HBV DNA、病毒學(xué)反彈、ALT復(fù)常、組織學(xué)應(yīng)答（僅適用于007 GLOBE研究）和其他抗病毒療效指標(biāo)。