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    硫酸慶大霉素咀嚼片說明書

    2012-08-30 09:55 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    【批準文號】

    國藥準字H10980004

    【中文名稱】

    硫酸慶大霉素咀嚼片

    【產(chǎn)品英文名稱】

    Gentamycin Sulfate Chewable Tablets

    【功效主治】

    用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于術(shù)前清洗腸腔等。

    【化學成分】

    硫酸慶大霉素

    【藥理作用】

    本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好的抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類合用時,多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

    【藥物相互作用】

    1 與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。

    2 與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。

    3 與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。

    4 與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。

    5 其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

    【不良反應(yīng)】

    1 少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。

    2 偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。

    【禁忌癥】

    對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

    【產(chǎn)品規(guī)格】

    40mg(4萬單位)

    【用法用量】

    嚼碎后服用。成人一次80~160mg,一日3~4次;小兒按體重一日10~15mg/kg,分3~4次服用。

    【貯藏方法】

    密封,在干燥處保存。

    【注意事項】

    1 敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。

    2 下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第八對腦神經(jīng)損害,重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。

    3 交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對本品過敏。

    4 長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

    5 在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性,并進行聽力檢查或聽電圖測定。

    6 雖然本品口服后很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

    7 老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。

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