根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應(yīng)列表如下:
常見:≥1%
不常見:≥0.1%且<1%
罕見:≥0.01%且<0.1%
非常罕見:<0.01%
系統(tǒng)器官分類 不良反應(yīng)
血液淋巴系統(tǒng)異常
罕見:嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少;
非常罕見:溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥;
發(fā)生率不確定:粒細(xì)胞缺乏;
心血管系統(tǒng)異常
非常罕見:心肌炎、心包炎;
耳與迷路異常
罕見:聽力損害、耳鳴;
內(nèi)分泌系統(tǒng)異常
非常罕見:甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;
胃腸道系統(tǒng)異常
罕見:腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;
非常罕見:消化不良、吞吐困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;
發(fā)生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦);
全身性疾?。?/strong>
不常見:發(fā)熱;
非常罕見:分泌物變色;
肝膽系統(tǒng)異常
罕見:肝酶升高、肝炎;
非常罕見:肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;
發(fā)生率不確定:自體免疫性肝炎;
免疫系統(tǒng)異常
罕見:過敏性/過敏性樣反應(yīng)(包括休克)、包括致命性的;
發(fā)生率不確定:超敏反應(yīng);
感染和侵染
非常罕見:口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;
代謝和營養(yǎng)異常
罕見:厭食;
肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常
罕見:關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;
非常罕見:關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹;
神經(jīng)系統(tǒng)異常
常見:頭昏(頭暈);
罕見:頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;
非常罕見:囪門凸出;
發(fā)生率不確定:抽搐、鎮(zhèn)靜;
腎及泌尿系統(tǒng)異常
罕見:血尿素氮(BUN)升高;
非常罕見:急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;
生殖系統(tǒng)及乳腺異常
非常罕見:龜頭炎;
呼吸、胸和縱隔異常
罕見:咳嗽、呼吸困難;
非常罕見:支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細(xì)胞增多;
發(fā)生率不確定:局限性肺炎;
皮膚及皮下組織異常
罕見:脫發(fā)、多行性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應(yīng)、瘙癢、皮疹、蕁麻疹;
非常罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;
也報(bào)道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合征的病例中有死亡報(bào)道。和其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)一樣,如出現(xiàn)這些綜合癥,應(yīng)立即停藥:
過敏反應(yīng)綜合癥,包括表皮反應(yīng)(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細(xì)胞增多和以下一項(xiàng)或多項(xiàng):肝炎、局限性肝炎、腎炎、心肌炎、心包炎??赡艽嬖诎l(fā)熱和淋巴疾病。
狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹;以下一項(xiàng)或多項(xiàng):發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。
血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹??赡艽嬖谑人嵝粤<?xì)胞增多。