在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。
以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦的治療的5788名高血壓患者累計得到的。
不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:
非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)
全身反應(yīng):
常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)
少見:視覺異常、多汗
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):
常見:眩暈
胃腸道系統(tǒng):
常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂
少見:視覺異常、多汗
肌肉骨骼系統(tǒng):
常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛
神經(jīng)系統(tǒng):
少見:焦慮
呼吸系統(tǒng):
常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎
皮膚和附件系統(tǒng):
常見:皮膚異常如濕疹
另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。
實驗室發(fā)現(xiàn):與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。